TechSAge Tele Tai Chi pro lidi stárnoucí s poruchou pohyblivosti
16. října 2023 aktualizováno: Tracy Mitzner, Georgia Institute of Technology
Tato studie využívá videokonference k poskytování cvičebního programu vsedě Tai Chi pro artritidu, který je založen na důkazech, pro dospělé stárnoucí s dlouhodobými poruchami pohyblivosti.
V 8týdenní intervenci Tele Tai Chi účastníci použijí tablet nebo počítač, aby se připojili k online hodině v malé skupině (1 hodina, dvakrát týdně) z domova; během každého sezení budou účastníci cvičit jako skupina spolu s předem nahranými videolekcemi a budou mít příležitost k sociální interakci (prostřednictvím videochatu) před a po hodině.
Studie bude zkoumat účinky programu Tele Tai Chi na fyzickou aktivitu a sociální propojenost u dospělých stárnoucích s dlouhodobým postižením pohyblivosti, tedy u populace, která pravděpodobně zažívá překážky v účasti na cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je součástí Výzkumného centra rehabilitačního inženýrství pro technologie na podporu stárnutí na místě pro osoby s dlouhodobým postižením (RERC TechSAge).
Tato studie využívá videokonference k převodu cvičebního programu pro starší dospělé, založeného na důkazech, Tai Chi pro artritidu vsedě, z osobního prostředí na vzdálenou třídu a na jinou populaci, dospělé stárnoucí s pohybovým postižením.
V 8týdenní intervenci Tele Tai Chi účastníci použijí tablet nebo počítač, aby se připojili k online hodině v malé skupině (1 hodina, dvakrát týdně) z domova; během každého sezení budou účastníci cvičit jako skupina spolu s předem nahranými videolekcemi a budou mít příležitost k sociální interakci (prostřednictvím videochatu) před a po hodině.
Studie bude zkoumat účinky programu Tele Tai Chi na fyzickou aktivitu a sociální propojenost (primární výsledky), stejně jako na vlastní účinnost cvičení, účinnost pádů, depresi, kvalitu života a bolest (sekundární výsledky) u dospělých stárnoucích s dlouhodobé postižení pohyblivosti, populace, u které je pravděpodobné, že bude mít překážky při osobním cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Center for Inclusive Design and Innovation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 60-80 let
- Prokázat se jako osoba s poruchou pohyblivosti, používat pomůcku pro mobilitu (tj. hůl, berle, invalidní vozík, chodítko nebo koloběžku) nebo mít vážné potíže s chůzí nebo šplháním do schodů
- Postižení pohyblivosti minimálně 10 let
- Předání skóre v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q) nebo v dopise od lékaře potvrzujícího schválení účasti na intervenci
- Absolvování skóre v telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav (TICS) – skóre 26 a vyšší v ceně
- Absolvování krátkého testu technologické způsobilosti (např. schopnost odesílat a přijímat e-maily)
- Získejte přístup k webové kameře na počítači nebo tabletu
- Plánujte mít přístup k internetu po dobu šesti měsíců od screeningu
- Žijte v USA
- Buďte konverzační v angličtině
- Možnost navštěvovat 1 hodinu online lekce 2x týdně po dobu 8 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Slepý nebo hluchý
- Významné cvičení Tai Chi během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tele Tai Chi
8týdenní zásah Tele Tai Chi
|
• 8týdenní intervence Tele Tai Chi, účastníci použijí tablet nebo počítač, aby se připojili k online hodině v malé skupině (1 hodina, dvakrát týdně) z domova; během každého sezení budou účastníci cvičit jako skupina spolu s předem nahranými videolekcemi a budou mít příležitost k sociální interakci (prostřednictvím videochatu) před a po hodině.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, týden 1-8 intervence, Post-Intervention (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
Změna fyzické aktivity (režim, frekvence, trvání, intenzita) měřená dimenzí volnočasové aktivity Škály fyzické aktivity pro osoby s tělesným postižením1, self-report měření fyzické aktivity (rozsah 0-98,67;
Vyšší skóre znamená větší fyzickou aktivitu.
Nižší skóre znamená menší fyzickou aktivitu).
Vlastní hlášení o dokončení cvičení Tai Chi (Rozsah 1-4; Vyšší skóre znamená větší frekvenci cvičení.
Nižší skóre znamená méně časté cvičení).
|
Výchozí stav, týden 1-8 intervence, Post-Intervention (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
|
Sociální propojenost
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
Změna ve vnímání sociální propojenosti (osamělosti), měřená škálou osamělosti UCLA (ULS-8)3 (rozsah 8-32; vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň osamělosti).
Nižší skóre odráží nižší stupeň osamělosti), dotazník sociální izolace4 (škála sociálního odpojení, škála sociální izolace, škála vnímané sociální izolace; rozsah 15–67; vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň osamělosti.
Nižší skóre odráží nižší stupeň osamělosti).
|
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení Self-Efficacy
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
Změna důvěry ve schopnost cvičit, měřená pomocí škály Cvičení Self-Efficacy Scale (ESES) Scale5.
Vyšší skóre znamená větší důvěru ve schopnost cvičit.
Nižší skóre odráží menší důvěru ve schopnost cvičit.
Rozsah (10-40).
|
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
|
Falls účinnost
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
Změna sebedůvěry v schopnost zapojit se do činností bez pádu, měřeno pomocí Falls Efficacy Scale6 (rozsah 10–100; nižší skóre ukazuje větší důvěru v schopnost zapojit se do činností bez pádu.
Vyšší skóre odráží menší důvěru ve schopnost zapojit se do činností bez pádu; Celkové skóre vyšší než 70 znamená, že osoba má strach z pádu, a 3-položkový indikátor strachu z pádu (upraveno od 7-8; rozsah 0-5; nižší skóre znamená menší strach z pádu.
Vyšší skóre odráží větší strach z pádu).
|
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
Změna emocionální tísně (deprese) měřená pomocí PROMIS Emoční tíseň – deprese – krátká forma9.
Vyšší skóre znamená větší emocionální stres.
Nižší skóre znamená menší emocionální stres.
Rozsah (8-40).
|
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
|
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
Změna v self-reported kvalitě života, měřená Kemp Quality of Life single point scale10.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Nižší skóre znamená nižší kvalitu života.
Rozsah (1-7).
|
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
|
Rušení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, PPost-intervence (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
Změna interference bolesti, měřená pomocí PROMIS Interference bolesti - krátká forma11.
Vyšší skóre znamená větší interferenci bolesti.
Nižší skóre znamená menší interferenci bolesti.
Rozsah (4-20).
|
Výchozí stav, PPost-intervence (8 týdnů hodnocení), 1 měsíc sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí technologie
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů hodnocení)
|
Změna v přijímání technologií měřená dotazníkem o přijetí technologií (upraveno12,13,14).
Vyšší skóre znamená větší přijetí technologie.
Nižší skóre znamená menší akceptaci technologie.
Rozsah (20-140).
|
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů hodnocení)
|
|
Třída fyzické aktivity Spokojenost
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů hodnocení)
|
Spokojenost ve třídě měřená dimenzemi mistrovské zkušenosti, výuky, interakce s ostatními, zlepšení zdraví a kondice a relaxace z dotazníku spokojenosti třídy fyzické aktivity2, sebehodnotícího měření spokojenosti související s hodinami cvičení (rozsah 22–176) ; Vyšší skóre znamená větší spokojenost s hodinou fyzické aktivity.
|
Po intervenci (8 týdnů hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Washburn RA, Zhu W, McAuley E, Frogley M, Figoni SF. The physical activity scale for individuals with physical disabilities: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):193-200. doi: 10.1053/apmr.2002.27467.
- 2Cunningham, G. B. (2020). Development of the Physical Activity Class Satisfaction Questionnaire (PACSQ). Measurement in Physical Education and Exercise Science, 11(3), 161-176.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Aug 30;4:34. doi: 10.1186/1479-5868-4-34.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Finlayson M, Peterson EW, Cho C. Pilot study of a fall risk management program for middle aged and older adults with MS. NeuroRehabilitation. 2009;25(2):107-15. doi: 10.3233/NRE-2009-0505.
- Walker JE, Howland J. Falls and fear of falling among elderly persons living in the community: occupational therapy interventions. Am J Occup Ther. 1991 Feb;45(2):119-22. doi: 10.5014/ajot.45.2.119.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Siebens HC, Tsukerman D, Adkins RH, Kahan J, Kemp B. Correlates of a Single-Item Quality-of-Life Measure in People Aging with Disabilities. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Dec;94(12):1065-74. doi: 10.1097/PHM.0000000000000298.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Davis, F. D. (1989). Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly, 13, 319-340.
- Venkatesh, V. (2000). Determinants of perceived ease of use: Integrating perceived behavioral control, computer anxiety and enjoyment into the technology acceptance model. Information Systems Research, 11, 342-365.
- Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a research agenda on interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. https://doi.org/10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
- Cornwell EY, Waite LJ. Measuring social isolation among older adults using multiple indicators from the NSHAP study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Nov;64 Suppl 1(Suppl 1):i38-46. doi: 10.1093/geronb/gbp037. Epub 2009 Jun 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H19560
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .