Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TechSAge Tele Tai Chi dla osób w podeszłym wieku z niepełnosprawnością ruchową

16 października 2023 zaktualizowane przez: Tracy Mitzner, Georgia Institute of Technology
W tym badaniu wykorzystano wideokonferencje, aby zapewnić program ćwiczeń oparty na dowodach, Siedzące Tai Chi dla zapalenia stawów, dla dorosłych starzejących się z długotrwałą niepełnosprawnością ruchową. Podczas 8-tygodniowej interwencji Tele Tai Chi uczestnicy będą korzystać z tabletu lub komputera, aby dołączyć do zajęć online w małych grupach (1 godzina, dwa razy w tygodniu) z domu; podczas każdej sesji uczestnicy będą ćwiczyć jako grupa wraz z nagranymi wcześniej lekcjami wideo i będą mieli możliwość interakcji społecznych (za pośrednictwem czatu wideo) przed i po zajęciach. W badaniu zbadany zostanie wpływ programu Tele Tai Chi na aktywność fizyczną i więzi społeczne osób dorosłych w wieku starzejącym się z długotrwałą niepełnosprawnością ruchową, populacji, która może doświadczać barier w uczestnictwie w ćwiczeniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest częścią Rehabilitation Engineering Research Center on Technologies Support Aging-in-Place for People with Long-Term Disabilities (RERC TechSAge). W tym badaniu wykorzystano wideokonferencje do przełożenia opartego na dowodach programu ćwiczeń dla osób starszych, siedzącego Tai Chi na zapalenie stawów, z miejsca osobistego na zajęcia zdalne i na inną populację, dorosłych starzejących się z niepełnosprawnością ruchową. Podczas 8-tygodniowej interwencji Tele Tai Chi uczestnicy będą korzystać z tabletu lub komputera, aby dołączyć do zajęć online w małych grupach (1 godzina, dwa razy w tygodniu) z domu; podczas każdej sesji uczestnicy będą ćwiczyć jako grupa wraz z nagranymi wcześniej lekcjami wideo i będą mieli możliwość interakcji społecznych (za pośrednictwem czatu wideo) przed i po zajęciach. W badaniu zbadany zostanie wpływ programu Tele Tai Chi na aktywność fizyczną i więzi społeczne (główne wyniki), a także poczucie własnej skuteczności ćwiczeń, skuteczność upadków, depresję, jakość życia i ból (drugorzędne wyniki) u dorosłych starzejących się z długotrwała niepełnosprawność ruchowa, populacja, która może napotkać bariery w osobistym uczestnictwie w ćwiczeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Center for Inclusive Design and Innovation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku 60-80 lat
  • Zidentyfikuj się jako osoba niepełnosprawna ruchowo, korzystaj z pomocy ułatwiającej poruszanie się (tj. laski, kule, wózek inwalidzki, chodzik lub skuter) lub masz poważne trudności z chodzeniem lub wchodzeniem po schodach
  • Niepełnosprawność ruchowa od co najmniej 10 lat
  • Pozytywny wynik w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) lub list od lekarza stwierdzający zgodę na udział w interwencji
  • Uwzględniono pozytywny wynik w rozmowie telefonicznej dotyczącej stanu poznawczego (TICS) - wynik 26 i wyższy
  • Pozytywny wynik krótkiego ekranu biegłości technologicznej (np. umiejętność wysyłania i odbierania wiadomości e-mail)
  • Mieć dostęp do kamery internetowej na komputerze lub tablecie
  • Zaplanuj dostęp do internetu przez sześć miesięcy od badania przesiewowego
  • Mieszkaj w USA
  • Bądź komunikatywny w języku angielskim
  • Możliwość uczestniczenia w 1-godzinnej lekcji online 2x w tygodniu przez 8 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Ślepy lub głuchy
  • Znacząca praktyka Tai Chi w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tele Tai Chi
8-tygodniowa interwencja Tele Tai Chi
Behawioralne: Interwencja Tele Tai Chi dla osób w podeszłym wieku z długotrwałą niepełnosprawnością ruchową
• 8-tygodniowa interwencja Tele Tai Chi, uczestnicy będą korzystać z tabletu lub komputera, aby dołączyć do zajęć online w małych grupach (1 godzina, dwa razy w tygodniu) z domu; podczas każdej sesji uczestnicy będą ćwiczyć jako grupa wraz z nagranymi wcześniej lekcjami wideo i będą mieli możliwość interakcji społecznych (za pośrednictwem czatu wideo) przed i po zajęciach.
Inne nazwy:
  • Siedzące Tai Chi na zapalenie stawów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 1-8 interwencji, Post-Interwencja (ocena 8 tygodni), 1 miesiąc obserwacji
Zmiana aktywności fizycznej (rodzaj, częstotliwość, czas trwania, intensywność) mierzona wymiarem aktywności w czasie wolnym Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Niepełnosprawnych Fizycznie1, samoopisowej miary aktywności fizycznej (zakres 0-98,67; Wyższy wynik oznacza większą aktywność fizyczną. Niższy wynik oznacza mniejszą aktywność fizyczną). Samoopisowe ukończenie praktyki Tai Chi (zakres 1-4; Wyższy wynik wskazuje na większą częstotliwość praktyki. Niższy wynik wskazuje na rzadszą praktykę).
Linia bazowa, Tydzień 1-8 interwencji, Post-Interwencja (ocena 8 tygodni), 1 miesiąc obserwacji
Więź społeczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (ocena po 8 tygodniach), obserwacja po 1 miesiącu
Zmiana postrzegania więzi społecznych (samotności), mierzona Skalą Samotności UCLA (ULS-8)3 (zakres 8-32; Wyższy wynik wskazuje na większy stopień samotności. Niższy wynik odzwierciedla niższy stopień osamotnienia), Kwestionariusz Izolacji Społecznej4 (Skala Odłączenia Społecznego, Skala Izolacji Społecznej, Skala Postrzeganej Izolacji Społecznej; Zakres 15-67; ​​Wyższy wynik wskazuje na większy stopień osamotnienia. Niższy wynik odzwierciedla niższy stopień osamotnienia).
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (ocena po 8 tygodniach), obserwacja po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (ocena po 8 tygodniach), obserwacja po 1 miesiącu
Zmiana pewności co do możliwości ćwiczeń, mierzona Skalą Samoskuteczności Ćwiczeń (ESES)5. Wyższy wynik wskazuje na większe zaufanie do możliwości wykonywania ćwiczeń. Niższy wynik odzwierciedla mniejszą pewność co do możliwości wykonywania ćwiczeń. Zakres (10-40).
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (ocena po 8 tygodniach), obserwacja po 1 miesiącu
Skuteczność upadków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (ocena po 8 tygodniach), obserwacja po 1 miesiącu
Zmiana pewności co do możliwości wykonywania czynności bez upadków, mierzona Skalą Skuteczności Upadków6 (zakres 10-100; niższy wynik wskazuje na większą pewność co do możliwości wykonywania czynności bez upadków. Wyższy wynik odzwierciedla mniejszą pewność co do możliwości wykonywania czynności bez upadania; Łączny wynik większy niż 70 wskazuje, że dana osoba boi się upadku), a 3-punktowy wskaźnik strachu przed upadkiem (dostosowany od 7-8; Zakres 0-5; Niższy wynik wskazuje na mniejszy strach przed upadkiem). Wyższy wynik odzwierciedla większy lęk przed upadkiem).
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (ocena po 8 tygodniach), obserwacja po 1 miesiącu
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (ocena po 8 tygodniach), obserwacja po 1 miesiącu
Zmiana w dystresie emocjonalnej (depresja), mierzona za pomocą kwestionariusza PROMIS Emotional Distress – Depression – Short Form9. Wyższy wynik oznacza większy niepokój emocjonalny. Niższy wynik oznacza mniejszy stres emocjonalny. Zakres (8-40).
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (ocena po 8 tygodniach), obserwacja po 1 miesiącu
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (ocena po 8 tygodniach), obserwacja po 1 miesiącu
Zmiana samooceny jakości życia, mierzona jednopunktową skalą jakości życia Kemp10. Wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia. Niższy wynik oznacza niższą jakość życia. Zakres (1-7).
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (ocena po 8 tygodniach), obserwacja po 1 miesiącu
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, PPPo interwencji (8-tygodniowa ocena), 1-miesięczna obserwacja
Zmiana interferencji bólu, zmierzona metodą PROMIS Pain Interference - Short Form11. Wyższy wynik oznacza większą ingerencję bólu. Niższy wynik oznacza mniejszą ingerencję bólu. Zakres (4-20).
Wartość wyjściowa, PPPo interwencji (8-tygodniowa ocena), 1-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja technologii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (ocena 8 tygodni)
Zmiana akceptacji technologii mierzona Kwestionariuszem Akceptacji Technologii (zmodyfikowany12,13,14). Wyższy wynik oznacza większą akceptację technologii. Niższy wynik oznacza mniejszą akceptację technologii. Zakres (20-140).
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (ocena 8 tygodni)
Zadowolenie z zajęć z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Post-interwencja (ocena po 8 tygodniach)
Zadowolenie z zajęć mierzone wymiarami opanowania doświadczenia, nauczania, interakcji z innymi, poprawy stanu zdrowia i sprawności oraz relaksu z Kwestionariusza Satysfakcji z Zajęciach Aktywności Fizycznej2, samoopisowej miary satysfakcji związanej z zajęciami ruchowymi (Przedział 22-176) ; Wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z zajęć ruchowych.
Post-interwencja (ocena po 8 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgia Institute of Technology

Współpracownicy

University of Georgia
University of Illinois at Urbana-Champaign
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Tai Chi for Health Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19560

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj