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TechSAge Tele Tai Chi per persone anziane con disabilità motorie

16 ottobre 2023 aggiornato da: Tracy Mitzner, Georgia Institute of Technology
Questo studio utilizza la videoconferenza per fornire un programma di esercizi basato sull'evidenza, Seated Tai Chi for Arthritis, agli adulti che invecchiano con disabilità motorie a lungo termine. Nell'intervento di Tele Tai Chi di 8 settimane, i partecipanti utilizzeranno un tablet o un computer per partecipare a una lezione online per piccoli gruppi (1 ora, due volte alla settimana) da casa; durante ogni sessione, i partecipanti si eserciteranno in gruppo insieme alle lezioni video preregistrate e avranno l'opportunità di interagire socialmente (tramite chat video) prima e dopo la lezione. Lo studio esaminerà gli effetti del programma Tele Tai Chi sull'attività fisica e la connessione sociale per gli adulti che invecchiano con disabilità motorie a lungo termine, una popolazione che potrebbe incontrare ostacoli alla partecipazione agli esercizi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio fa parte del Rehabilitation Engineering Research Center on Technologies to Support Ageing-in-Place for People with Long-Term Disabilities (RERC TechSAge). Questo studio utilizza la videoconferenza per tradurre un programma di esercizi basato sull'evidenza per gli anziani, Seated Tai Chi for Arthritis, da un ambiente di persona a una classe remota e a una popolazione diversa, adulti che invecchiano con disabilità motorie. Nell'intervento di Tele Tai Chi di 8 settimane, i partecipanti utilizzeranno un tablet o un computer per partecipare a una lezione online per piccoli gruppi (1 ora, due volte alla settimana) da casa; durante ogni sessione, i partecipanti si eserciteranno in gruppo insieme alle lezioni video preregistrate e avranno l'opportunità di interagire socialmente (tramite chat video) prima e dopo la lezione. Lo studio esaminerà gli effetti del programma Tele Tai Chi sull'attività fisica e la connessione sociale (risultati primari), nonché l'autoefficacia dell'esercizio, l'efficacia delle cadute, la depressione, la qualità della vita e il dolore (risultati secondari) per gli adulti che invecchiano con disabilità motorie a lungo termine, una popolazione suscettibile di incontrare ostacoli alla partecipazione agli esercizi di persona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Center for Inclusive Design and Innovation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 60 e gli 80 anni
  • Identificarsi come avente una disabilità motoria, utilizzare un ausilio per la mobilità (ad es. bastone, stampelle, sedia a rotelle, deambulatore o scooter) o avere serie difficoltà a camminare o salire le scale
  • Disabilità motoria da almeno 10 anni
  • Punteggio di superamento del questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q) o lettera del medico che dichiara l'approvazione a partecipare all'intervento
  • Punteggio di superamento del colloquio telefonico per lo stato cognitivo (TICS) - punteggio 26 e superiore incluso
  • Punteggio di superamento di una breve verifica delle competenze tecnologiche (ad esempio, essere in grado di inviare e ricevere e-mail)
  • Avere accesso a una webcam su computer o tablet
  • Pianifica di avere accesso a Internet per sei mesi dallo screening
  • Vivi negli Stati Uniti
  • Sii colloquiale in inglese
  • Disponibile a frequentare 1 ora di lezione online 2 volte a settimana per 8 settimane

Criteri di esclusione:

  • Cieco o sordo
  • Pratica significativa di Tai Chi negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tele Tai Chi
Intervento Tele Tai Chi di 8 settimane
• Intervento Tele Tai Chi di 8 settimane, i partecipanti utilizzeranno un tablet o un computer per partecipare a una lezione online in piccoli gruppi (1 ora, due volte alla settimana) da casa; durante ogni sessione, i partecipanti si eserciteranno in gruppo insieme alle lezioni video preregistrate e avranno l'opportunità di interagire socialmente (tramite chat video) prima e dopo la lezione.
Altri nomi:
  • Tai Chi seduto per l'artrite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale, settimana 1-8 di intervento, post-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese
Variazione dell'attività fisica (modalità, frequenza, durata, intensità) misurata dalla dimensione dell'attività del tempo libero della Scala dell'attività fisica per le persone con disabilità fisiche1, una misura auto-segnalata dell'attività fisica (intervallo 0-98,67; Punteggio più alto significa maggiore attività fisica. Un punteggio più basso significa meno attività fisica). Completamento self-report della pratica del Tai Chi (intervallo 1-4; un punteggio più alto indica una maggiore frequenza di pratica. Un punteggio più basso indica una pratica meno frequente).
Basale, settimana 1-8 di intervento, post-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese
Connessione sociale
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese
Cambiamento nella percezione della connessione sociale (solitudine), come misurato dalla UCLA Loneliness Scale (ULS-8)3 (Range 8-32; un punteggio più alto indica un maggior grado di solitudine. Un punteggio più basso riflette un grado inferiore di solitudine), Social Isolation Questionnaire4 (Social Disconnectedness Scale, Social Isolation Scale, Perceived Social Isolation scale; Range 15-67; ​​Un punteggio più alto indica un maggior grado di solitudine. Un punteggio più basso riflette un minor grado di solitudine).
Baseline, post-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercizio di autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese
Cambiamento nella fiducia nella capacità di esercitare, come misurato dalla scala di autoefficacia dell'esercizio (ESES) Scale5. Un punteggio più alto indica una maggiore fiducia nel potersi esercitare. Un punteggio più basso riflette una minore fiducia nella capacità di esercitare. Intervallo (10-40).
Baseline, post-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese
Diminuisce l'efficacia
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese
Variazione della fiducia nella capacità di impegnarsi in attività senza cadere, misurata dalla Falls Efficacy Scale6 (Range 10-100; un punteggio inferiore indica una maggiore fiducia nella capacità di impegnarsi in attività senza cadere. Un punteggio più alto riflette una minore fiducia nel poter impegnarsi in attività senza cadere; Un punteggio totale superiore a 70 indica che la persona ha paura di cadere) e un indicatore di paura di cadere a 3 item (adattato da 7-8; intervallo 0-5; un punteggio inferiore indica meno paura di cadere. Un punteggio più alto riflette una maggiore paura di cadere).
Baseline, post-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese
Depressione
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese
Variazione del disagio emotivo (depressione), come misurato dal PROMIS Distress emotivo - Depressione - Forma abbreviata9. Punteggio più alto significa maggiore disagio emotivo. Un punteggio più basso significa meno disagio emotivo. Intervallo (8-40).
Baseline, post-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese
Cambiamento nella qualità della vita autodichiarata, misurata dalla scala Kemp Quality of Life a singolo elemento10. Un punteggio più alto significa una migliore qualità della vita. Un punteggio basso significa una minore qualità della vita. Intervallo (1-7).
Baseline, post-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Baseline, PPost-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese
Variazione dell'interferenza del dolore, misurata con PROMIS Pain Interference - Short Form11. Un punteggio più alto significa una maggiore interferenza del dolore. Un punteggio più basso significa meno interferenza del dolore. Intervallo (4-20).
Baseline, PPost-intervento (valutazione di 8 settimane), follow-up di 1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione della tecnologia
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (valutazione a 8 settimane)
Cambiamento nell'accettazione della tecnologia, come misurato dal questionario sull'accettazione della tecnologia (modificato12,13,14). Un punteggio più alto significa una maggiore accettazione della tecnologia. Un punteggio inferiore significa minore accettazione della tecnologia. Intervallo (20-140).
Basale, post-intervento (valutazione a 8 settimane)
Soddisfazione della classe di attività fisica
Lasso di tempo: Post-intervento (valutazione di 8 settimane)
Soddisfazione della classe misurata dalle dimensioni dell'esperienza di padronanza, insegnamento, interazione con gli altri, miglioramento della salute e della forma fisica e rilassamento dal questionario sulla soddisfazione della classe di attività fisica2, una misura di soddisfazione relativa alle lezioni di esercizio fisico (intervallo 22-176) ; Punteggio più alto significa maggiore soddisfazione per la lezione di attività fisica.
Post-intervento (valutazione di 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H19560

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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