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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04696887
TechSAge Tele Tai Chi für alternde Menschen mit Mobilitätseinschränkungen
16. Oktober 2023 aktualisiert von: Tracy Mitzner, Georgia Institute of Technology
Diese Studie verwendet Videokonferenzen, um ein evidenzbasiertes Übungsprogramm, Seated Tai Chi for Arthritis, für ältere Erwachsene mit langfristigen Mobilitätseinschränkungen anzubieten.
In der 8-wöchigen Tele-Tai-Chi-Intervention verwenden die Teilnehmer ein Tablet oder einen Computer, um von zu Hause aus an einem Online-Kurs in kleinen Gruppen (1 Stunde, zweimal wöchentlich) teilzunehmen; Während jeder Sitzung üben die Teilnehmer als Gruppe zusammen mit den aufgezeichneten Videolektionen und haben die Möglichkeit zur sozialen Interaktion (per Video-Chat) vor und nach dem Unterricht.
Die Studie wird die Auswirkungen des Tele Tai Chi Programms auf körperliche Aktivität und soziale Verbundenheit bei älteren Erwachsenen mit langfristigen Mobilitätseinschränkungen untersuchen, einer Bevölkerungsgruppe, die wahrscheinlich Schwierigkeiten bei der Teilnahme an Übungen hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist Teil des Rehabilitation Engineering Research Center on Technologies to Support Ageing-in-Place for People with Long-Term Disabilities (RERC TechSAge).
Diese Studie verwendet Videokonferenzen, um ein evidenzbasiertes Übungsprogramm für ältere Erwachsene, Seated Tai Chi for Arthritis, von einer persönlichen Umgebung in einen Fernunterricht und auf eine andere Bevölkerungsgruppe, ältere Erwachsene mit Mobilitätseinschränkungen, zu übertragen.
In der 8-wöchigen Tele-Tai-Chi-Intervention verwenden die Teilnehmer ein Tablet oder einen Computer, um von zu Hause aus an einem Online-Kurs in kleinen Gruppen (1 Stunde, zweimal wöchentlich) teilzunehmen; Während jeder Sitzung üben die Teilnehmer als Gruppe zusammen mit den aufgezeichneten Videolektionen und haben die Möglichkeit zur sozialen Interaktion (per Video-Chat) vor und nach dem Unterricht.
Die Studie untersucht die Auswirkungen des Tele-Tai-Chi-Programms auf körperliche Aktivität und soziale Verbundenheit (primäre Ergebnisse) sowie auf die Selbstwirksamkeit des Trainings, die Wirksamkeit von Stürzen, Depressionen, Lebensqualität und Schmerzen (sekundäre Ergebnisse) für Erwachsene mit zunehmendem Alter langfristige Mobilitätseinschränkungen, eine Bevölkerungsgruppe, die wahrscheinlich auf Hindernisse bei der persönlichen Teilnahme an Übungen stößt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
- Center for Inclusive Design and Innovation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie zwischen 60 und 80 Jahre alt
- Sich selbst als mobilitätseingeschränkt bezeichnen, eine Mobilitätshilfe (z. B. Gehstock, Krücken, Rollstuhl, Rollator oder Roller) verwenden oder ernsthafte Schwierigkeiten beim Gehen oder Treppensteigen haben
- Gehbehinderung seit mindestens 10 Jahren
- Bestandene Punktzahl im Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) oder Schreiben des Arztes, in dem die Genehmigung zur Teilnahme an der Intervention angegeben ist
- Bestehen der Punktzahl beim Telefoninterview für den kognitiven Status (TICS) - Punktzahl 26 und höher enthalten
- Bestehen des kurzen Technology Proficiency Screen (z. B. in der Lage sein, E-Mails zu senden und zu empfangen)
- Zugriff auf eine Webcam auf Computer oder Tablet
- Planen Sie einen Internetzugang für sechs Monate nach dem Screening ein
- Wohne in den USA
- Seien Sie gesprächig auf Englisch
- 8 Wochen lang 2x pro Woche für 1 Stunde Online-Unterricht verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Blind oder taub
- Bedeutende Tai Chi-Praxis in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tele-Tai-Chi
8-wöchige Tele-Tai-Chi-Intervention
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• 8-wöchige Tele-Tai-Chi-Intervention, die Teilnehmer verwenden ein Tablet oder einen Computer, um von zu Hause aus an einem Online-Kurs in kleiner Gruppe (1 Stunde, zweimal wöchentlich) teilzunehmen; Während jeder Sitzung üben die Teilnehmer als Gruppe zusammen mit den aufgezeichneten Videolektionen und haben die Möglichkeit zur sozialen Interaktion (per Video-Chat) vor und nach dem Unterricht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Woche 1-8 der Intervention, Post-Intervention (8-wöchige Bewertung), 1-Monats-Follow-up
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Änderung der körperlichen Aktivität (Modus, Häufigkeit, Dauer, Intensität), gemessen anhand der Freizeitaktivitätsdimension der Physical Activity Scale for Persons with Physical Disabilities1, einem Selbstberichtsmaß für körperliche Aktivität (Bereich 0-98,67;
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr körperliche Aktivität.
Niedrigere Punktzahl bedeutet weniger körperliche Aktivität).
Abschluss der Tai-Chi-Praxis nach eigener Aussage (Bereich 1–4; höhere Punktzahl weist auf eine häufigere Praxis hin.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf weniger häufiges Üben hin).
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Baseline, Woche 1-8 der Intervention, Post-Intervention (8-wöchige Bewertung), 1-Monats-Follow-up
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Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (8-Wochen-Beurteilung), 1-Monats-Follow-up
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Veränderung in der Wahrnehmung sozialer Verbundenheit (Einsamkeit), gemessen anhand der UCLA Loneliness Scale (ULS-8)3 (Bereich 8-32; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin.
Ein niedrigerer Wert spiegelt einen geringeren Grad an Einsamkeit wider), Fragebogen zur sozialen Isolation4 (Skala für soziale Trennung, Skala für soziale Isolation, Skala für wahrgenommene soziale Isolation; Bereich 15–67; ein höherer Wert zeigt einen höheren Grad an Einsamkeit an.
Ein niedrigerer Wert spiegelt einen geringeren Grad an Einsamkeit wider).
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Baseline, Post-Intervention (8-Wochen-Beurteilung), 1-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit trainieren
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (8-Wochen-Beurteilung), 1-Monats-Follow-up
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Veränderung des Selbstvertrauens, sich körperlich betätigen zu können, gemessen anhand der Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) Scale5.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein größeres Vertrauen in die Fähigkeit, Sport zu treiben.
Eine niedrigere Punktzahl spiegelt ein geringeres Vertrauen in die Fähigkeit wider, Sport zu treiben.
Bereich (10-40).
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Baseline, Post-Intervention (8-Wochen-Beurteilung), 1-Monats-Follow-up
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Falls Wirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (8-Wochen-Beurteilung), 1-Monats-Follow-up
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Veränderung des Selbstvertrauens, an Aktivitäten teilnehmen zu können, ohne zu fallen, gemessen anhand der Falls Efficacy Scale6 (Bereich 10-100; ein niedrigerer Wert zeigt ein größeres Selbstvertrauen an, an Aktivitäten teilnehmen zu können, ohne zu fallen.
Eine höhere Punktzahl spiegelt ein geringeres Selbstvertrauen wider, Aktivitäten ausführen zu können, ohne zu fallen; Ein Gesamtwert von mehr als 70 zeigt an, dass die Person Sturzangst hat, und ein 3-Punkte-Indikator für Sturzangst (angepasst von 7-8; Bereich 0-5; ein niedrigerer Wert zeigt weniger Sturzangst an).
Eine höhere Punktzahl spiegelt eine größere Sturzangst wider).
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Baseline, Post-Intervention (8-Wochen-Beurteilung), 1-Monats-Follow-up
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Depression
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (8-Wochen-Beurteilung), 1-Monats-Follow-up
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Veränderung der emotionalen Belastung (Depression), gemessen mit PROMIS Emotional Distress – Depression – Short Form9.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere emotionale Belastung.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet weniger emotionalen Stress.
Bereich (8-40).
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Baseline, Post-Intervention (8-Wochen-Beurteilung), 1-Monats-Follow-up
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Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (8-Wochen-Beurteilung), 1-Monats-Follow-up
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Veränderung der selbstberichteten Lebensqualität, gemessen anhand der Kemp-Lebensqualitätsskala10.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Lebensqualität.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine geringere Lebensqualität.
Bereich (1-7).
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Baseline, Post-Intervention (8-Wochen-Beurteilung), 1-Monats-Follow-up
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Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Baseline, PPost-Intervention (8-Wochen-Beurteilung), 1-Monats-Follow-up
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Änderung der Schmerzinterferenz, gemessen mit PROMIS Pain Interference – Short Form11.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine stärkere Schmerzinterferenz.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet weniger Schmerzinterferenz.
Bereich (4-20).
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Baseline, PPost-Intervention (8-Wochen-Beurteilung), 1-Monats-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Technologieakzeptanz
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (8-wöchige Bewertung)
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Veränderung der Technologieakzeptanz, gemessen am Technology Acceptance Questionnaire (modifiziert12,13,14).
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Technologieakzeptanz.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet weniger größere Technologieakzeptanz.
Bereich (20-140).
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Baseline, Post-Intervention (8-wöchige Bewertung)
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Zufriedenheit mit der Klasse für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Post-Intervention (8-wöchige Bewertung)
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Klassenzufriedenheit, gemessen anhand der Dimensionen Bewältigungserfahrung, Lehren, Interaktion mit anderen, Verbesserung von Gesundheit und Fitness und Entspannung aus dem Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Klasse für körperliche Aktivität2, ein Selbstberichtsmaß für die Zufriedenheit in Bezug auf Sportunterricht (Bereich 22-176) ; Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Zufriedenheit mit dem Sportunterricht.
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Post-Intervention (8-wöchige Bewertung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Washburn RA, Zhu W, McAuley E, Frogley M, Figoni SF. The physical activity scale for individuals with physical disabilities: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):193-200. doi: 10.1053/apmr.2002.27467.
- 2Cunningham, G. B. (2020). Development of the Physical Activity Class Satisfaction Questionnaire (PACSQ). Measurement in Physical Education and Exercise Science, 11(3), 161-176.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Aug 30;4:34. doi: 10.1186/1479-5868-4-34.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Finlayson M, Peterson EW, Cho C. Pilot study of a fall risk management program for middle aged and older adults with MS. NeuroRehabilitation. 2009;25(2):107-15. doi: 10.3233/NRE-2009-0505.
- Walker JE, Howland J. Falls and fear of falling among elderly persons living in the community: occupational therapy interventions. Am J Occup Ther. 1991 Feb;45(2):119-22. doi: 10.5014/ajot.45.2.119.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Siebens HC, Tsukerman D, Adkins RH, Kahan J, Kemp B. Correlates of a Single-Item Quality-of-Life Measure in People Aging with Disabilities. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Dec;94(12):1065-74. doi: 10.1097/PHM.0000000000000298.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Davis, F. D. (1989). Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly, 13, 319-340.
- Venkatesh, V. (2000). Determinants of perceived ease of use: Integrating perceived behavioral control, computer anxiety and enjoyment into the technology acceptance model. Information Systems Research, 11, 342-365.
- Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a research agenda on interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. https://doi.org/10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
- Cornwell EY, Waite LJ. Measuring social isolation among older adults using multiple indicators from the NSHAP study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Nov;64 Suppl 1(Suppl 1):i38-46. doi: 10.1093/geronb/gbp037. Epub 2009 Jun 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
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Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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