- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04696887
TechSage Tele Tai Chi para pessoas idosas com deficiência motora
16 de outubro de 2023 atualizado por: Tracy Mitzner, Georgia Institute of Technology
Este estudo usa videoconferência para fornecer um programa de exercícios baseado em evidências, Tai Chi sentado para artrite, para adultos idosos com deficiências de mobilidade de longo prazo.
Na intervenção Tele Tai Chi de 8 semanas, os participantes usarão um tablet ou computador para participar de uma aula on-line em pequenos grupos (1 hora, duas vezes por semana) em casa; durante cada sessão, os participantes se exercitarão em grupo junto com as videoaulas pré-gravadas e terão a oportunidade de interação social (via chat de vídeo) antes e depois da aula.
O estudo examinará os efeitos do programa Tele Tai Chi na atividade física e na conexão social para adultos idosos com deficiências de mobilidade de longo prazo, uma população que provavelmente enfrentará barreiras para participar do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo faz parte do Centro de Pesquisa em Engenharia de Reabilitação em Tecnologias de Apoio ao Envelhecimento no Local para Pessoas com Deficiência de Longo Prazo (RERC TechSAge).
Este estudo usa videoconferência para traduzir um programa de exercícios baseado em evidências para idosos, Tai Chi sentado para artrite, de um ambiente presencial para uma aula remota e para uma população diferente, adultos envelhecendo com deficiências de mobilidade.
Na intervenção Tele Tai Chi de 8 semanas, os participantes usarão um tablet ou computador para participar de uma aula on-line em pequenos grupos (1 hora, duas vezes por semana) em casa; durante cada sessão, os participantes se exercitarão em grupo junto com as videoaulas pré-gravadas e terão a oportunidade de interação social (via chat de vídeo) antes e depois da aula.
O estudo examinará os efeitos do programa Tele Tai Chi na atividade física e na conexão social (resultados primários), bem como na autoeficácia do exercício, eficácia em quedas, depressão, qualidade de vida e dor (resultados secundários) para adultos que envelhecem com deficiências de mobilidade de longo prazo, uma população que provavelmente enfrentará barreiras à participação em exercícios presenciais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Center for Inclusive Design and Innovation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 60-80 anos
- Identificar-se como tendo uma deficiência de mobilidade, usar um auxiliar de mobilidade (ou seja, bengala, muletas, cadeira de rodas, andador ou patinete) ou ter sérias dificuldades para caminhar ou subir escadas
- Deficiência de mobilidade por pelo menos 10 anos
- Pontuação de aprovação no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) ou carta do médico declarando aprovado para participar da intervenção
- Pontuação de aprovação na entrevista por telefone para status cognitivo (TICS) - pontuação de 26 e acima incluída
- Pontuação de aprovação na breve tela de proficiência em tecnologia (por exemplo, ser capaz de enviar e receber e-mail)
- Ter acesso a uma webcam no computador ou tablet
- Planeje ter acesso à internet por seis meses a partir da triagem
- Morar nos Estados Unidos
- Seja coloquial em inglês
- Disponível para assistir 1 hora de aula online 2x por semana durante 8 semanas
Critério de exclusão:
- Cego ou surdo
- Prática significativa de Tai Chi durante os últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tele Tai Chi
Intervenção Tele Tai Chi de 8 semanas
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• Intervenção de Tele Tai Chi de 8 semanas, os participantes usarão um tablet ou computador para participar de uma aula on-line em pequenos grupos (1 hora, duas vezes por semana) em casa; durante cada sessão, os participantes se exercitarão em grupo junto com as videoaulas pré-gravadas e terão a oportunidade de interação social (via chat de vídeo) antes e depois da aula.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Linha de base, semana 1-8 de intervenção, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Mudança na atividade física (modo, frequência, duração, intensidade) medida pela dimensão da atividade de lazer da Escala de Atividade Física para Pessoas com Deficiência Física1, uma medida de autorrelato de atividade física (Intervalo 0-98,67;
Maior pontuação significa maior atividade física.
Pontuação mais baixa significa menos atividade física).
Auto-relato de conclusão da prática de Tai Chi (Intervalo 1-4; pontuação mais alta indica maior frequência de prática.
Menor pontuação indica menos frequência de prática).
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Linha de base, semana 1-8 de intervenção, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Conexão social
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Mudança na percepção de conexão social (solidão), medida pela Escala de Solidão da UCLA (ULS-8)3 (Intervalo 8-32; Pontuação mais alta indica um maior grau de solidão.
A pontuação mais baixa reflete um menor grau de solidão), Questionário de Isolamento Social4 (Escala de Desconexão Social, Escala de Isolamento Social, Escala de Percepção de Isolamento Social; Faixa 15-67; Pontuação mais alta indica um maior grau de solidão.
A pontuação mais baixa reflete um menor grau de solidão).
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Linha de base, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exercite a autoeficácia
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Mudança na confiança em ser capaz de se exercitar, medida pela Escala de Autoeficácia do Exercício (ESES)5.
Uma pontuação mais alta indica uma maior confiança em ser capaz de se exercitar.
Uma pontuação mais baixa reflete menos confiança em ser capaz de se exercitar.
Alcance (10-40).
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Linha de base, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Eficácia das quedas
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Mudança na confiança em ser capaz de realizar atividades sem cair, medida pela Falls Efficacy Scale6 (Intervalo 10-100; pontuação mais baixa indica maior confiança em ser capaz de realizar atividades sem cair).
Pontuação mais alta reflete menos confiança em ser capaz de realizar atividades sem cair; A pontuação total superior a 70 indica que a pessoa tem medo de cair) e um indicador de medo de cair de 3 itens (adaptado de 7-8; Faixa 0-5; pontuação mais baixa indica menos medo de cair.
Maior pontuação reflete maior medo de cair).
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Linha de base, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Depressão
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Mudança no sofrimento emocional (depressão), conforme medido pelo PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form9.
Maior pontuação significa maior sofrimento emocional.
Uma pontuação mais baixa significa menos sofrimento emocional.
Alcance (8-40).
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Linha de base, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Mudança na qualidade de vida auto-referida, medida pela escala de item único Kemp Quality of Life10.
Maior pontuação significa maior qualidade de vida.
Uma pontuação mais baixa significa menor qualidade de vida.
Alcance (1-7).
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Linha de base, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Interferência da Dor
Prazo: Linha de base, Ppós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Mudança na interferência da dor, medida pelo PROMIS Pain Interference - Short Form11.
Maior pontuação significa maior interferência da dor.
Uma pontuação mais baixa significa menos interferência da dor.
Alcance (4-20).
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Linha de base, Ppós-intervenção (avaliação de 8 semanas), acompanhamento de 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação de tecnologia
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas)
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Mudança na aceitação da tecnologia, medida pelo Technology Acceptance Questionnaire (modificado12,13,14).
Pontuação mais alta significa maior aceitação da tecnologia.
Uma pontuação mais baixa significa menos aceitação de tecnologia maior.
Alcance (20-140).
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Linha de base, pós-intervenção (avaliação de 8 semanas)
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Satisfação da Aula de Atividade Física
Prazo: Pós-intervenção (avaliação de 8 semanas)
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Satisfação da aula medida pelas dimensões de experiência de domínio, ensino, interação com outras pessoas, melhoria da saúde e condicionamento físico e relaxamento do Questionário de satisfação da aula de atividade física2, uma medida de autorrelato de satisfação relacionada às aulas de exercícios (faixa 22-176) ; Maior pontuação significa maior satisfação com a aula de atividade física.
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Pós-intervenção (avaliação de 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Washburn RA, Zhu W, McAuley E, Frogley M, Figoni SF. The physical activity scale for individuals with physical disabilities: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):193-200. doi: 10.1053/apmr.2002.27467.
- 2Cunningham, G. B. (2020). Development of the Physical Activity Class Satisfaction Questionnaire (PACSQ). Measurement in Physical Education and Exercise Science, 11(3), 161-176.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Aug 30;4:34. doi: 10.1186/1479-5868-4-34.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Finlayson M, Peterson EW, Cho C. Pilot study of a fall risk management program for middle aged and older adults with MS. NeuroRehabilitation. 2009;25(2):107-15. doi: 10.3233/NRE-2009-0505.
- Walker JE, Howland J. Falls and fear of falling among elderly persons living in the community: occupational therapy interventions. Am J Occup Ther. 1991 Feb;45(2):119-22. doi: 10.5014/ajot.45.2.119.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Siebens HC, Tsukerman D, Adkins RH, Kahan J, Kemp B. Correlates of a Single-Item Quality-of-Life Measure in People Aging with Disabilities. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Dec;94(12):1065-74. doi: 10.1097/PHM.0000000000000298.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Davis, F. D. (1989). Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly, 13, 319-340.
- Venkatesh, V. (2000). Determinants of perceived ease of use: Integrating perceived behavioral control, computer anxiety and enjoyment into the technology acceptance model. Information Systems Research, 11, 342-365.
- Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a research agenda on interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. https://doi.org/10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
- Cornwell EY, Waite LJ. Measuring social isolation among older adults using multiple indicators from the NSHAP study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Nov;64 Suppl 1(Suppl 1):i38-46. doi: 10.1093/geronb/gbp037. Epub 2009 Jun 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H19560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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