- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04696887
TechSAge Tele Tai Chi til mennesker, der ældes med mobilitetshandicap
16. oktober 2023 opdateret af: Tracy Mitzner, Georgia Institute of Technology
Denne undersøgelse bruger videokonferencer til at levere et evidensbaseret træningsprogram, Seated Tai Chi for Arthritis, til voksne, der ældes med langvarige mobilitetshandicap.
I den 8-ugers Tele Tai Chi-intervention vil deltagerne bruge en tablet eller computer til at deltage i en lille gruppe, online klasse (1 time, to gange om ugen) hjemmefra; under hver session vil deltagerne træne som en gruppe sammen med de forudindspillede videolektioner og have mulighed for social interaktion (via videochat) før og efter timen.
Undersøgelsen vil undersøge virkningerne af Tele Tai Chi-programmet på fysisk aktivitet og social tilknytning for voksne, der ældes med langvarige mobilitetshandicap, en befolkning, der sandsynligvis vil opleve barrierer for deltagelse i motion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en del af Rehabilitation Engineering Research Centre on Technologies to Support Aging-in-Place for People with Long Term Disabilities (RERC TechSAge).
Denne undersøgelse bruger videokonferencer til at oversætte et evidensbaseret træningsprogram for ældre voksne, Siddende Tai Chi for arthritis, fra en personlig indstilling til en fjern klasse og til en anden befolkning, voksne, der ældes med mobilitetshandicap.
I den 8-ugers Tele Tai Chi-intervention vil deltagerne bruge en tablet eller computer til at deltage i en lille gruppe, online klasse (1 time, to gange om ugen) hjemmefra; under hver session vil deltagerne træne som en gruppe sammen med de forudindspillede videolektioner og have mulighed for social interaktion (via videochat) før og efter timen.
Undersøgelsen vil undersøge virkningerne af Tele Tai Chi-programmet på fysisk aktivitet og social sammenhæng (primære resultater), samt trænings-self-efficacy, faldeffektivitet, depression, livskvalitet og smerter (sekundære resultater) for voksne, der ældes med langvarige mobilitetshandicap, en befolkning, der sandsynligvis vil opleve barrierer for personlig træningsdeltagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Center for Inclusive Design and Innovation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 60-80 år
- Identificer dig selv som havende et bevægelseshandicap, brug et mobilitetshjælpemiddel (dvs. stok, krykker, kørestol, rollator eller scooter) eller har alvorlige problemer med at gå eller gå op ad trapper
- Mobilitetshandicap i mindst 10 år
- Bestået score på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller brev fra læge, der erklærer godkendt til at deltage i interventionen
- Bestået score på telefoninterview for kognitiv status (TICS) - score 26 og derover inkluderet
- Bestået score på en kort teknologisk færdighedsskærm (f.eks. være i stand til at sende og modtage e-mail)
- Har adgang til et webcam på computer eller tablet
- Planlæg at have internetadgang i seks måneder fra screening
- Bor i USA
- Vær samtale på engelsk
- Tilgængelig til at deltage i 1 times online undervisning 2 gange om ugen i 8 uger
Ekskluderingskriterier:
- Blind eller døv
- Betydelig Tai Chi praksis i løbet af de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tele Tai Chi
8-ugers Tele Tai Chi intervention
|
• 8-ugers Tele Tai Chi-intervention, deltagerne vil bruge en tablet eller computer til at deltage i en lille gruppe, online klasse (1 time, to gange om ugen) hjemmefra; under hver session vil deltagerne træne som en gruppe sammen med de forudindspillede videolektioner og have mulighed for social interaktion (via videochat) før og efter timen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, Uge 1-8 af intervention, Post-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
Ændring i fysisk aktivitet (måde, hyppighed, varighed, intensitet) målt ved fritidsaktivitetsdimensionen på Fysisk aktivitetsskalaen for personer med fysiske handicap1, et selvrapporterende mål for fysisk aktivitet (interval 0-98,67;
Højere score betyder større fysisk aktivitet.
Lavere score betyder mindre fysisk aktivitet).
Selvrapportering af fuldførelse af Tai Chi-øvelser (område 1-4; Højere score indikerer større frekvens af praksis.
Lavere score indikerer mindre hyppig træning).
|
Baseline, Uge 1-8 af intervention, Post-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
|
Social tilknytning
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
Ændring i opfattelsen af social forbundethed (ensomhed), som målt ved UCLA Loneliness Scale (ULS-8)3 (interval 8-32; Højere score indikerer en større grad af ensomhed.
Lavere score afspejler en lavere grad af ensomhed), Social Isolation Questionnaire4 (Social Disconnectedness Scale, Social Isolation Scale, Perceived Social Isolation scale; Interval 15-67; Højere score indikerer en større grad af ensomhed.
Lavere score afspejler en lavere grad af ensomhed).
|
Baseline, Post-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
Ændring i tillid til at kunne træne, målt ved Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) Scale5.
En højere score indikerer en større tillid til at kunne træne.
En lavere score afspejler mindre tillid til at kunne træne.
Rækkevidde (10-40).
|
Baseline, Post-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
|
Falls effektivitet
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
Ændring i tillid til at kunne deltage i aktiviteter uden at falde, målt ved Falls Efficacy Scale6 (interval 10-100; Lavere score indikerer større tillid til at være i stand til at deltage i aktiviteter uden at falde.
Højere score afspejler mindre tillid til at være i stand til at deltage i aktiviteter uden at falde; Samlet score på mere end 70 indikerer, at personen har en frygt for at falde) og en 3-element indikator for frygt for at falde (tilpasset fra 7-8; Interval 0-5; Lavere score indikerer mindre frygt for at falde.
Højere score afspejler større frygt for at falde).
|
Baseline, Post-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
Ændring i følelsesmæssig nød (depression), målt ved PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form9.
Højere score betyder større følelsesmæssig nød.
En lavere score betyder mindre følelsesmæssig nød.
Rækkevidde (8-40).
|
Baseline, Post-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
Ændring i selvrapporteret livskvalitet, målt ved Kemp Quality of Life-skalaen10.
Højere score betyder højere livskvalitet.
En lavere score betyder lavere livskvalitet.
Rækkevidde (1-7).
|
Baseline, Post-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
|
Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, PPost-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
Ændring i smerteinterferens, som målt PROMIS Pain Interference - Short Form11.
Højere score betyder større smerteinterferens.
En lavere score betyder mindre smerteinterferens.
Rækkevidde (4-20).
|
Baseline, PPost-Intervention (8 ugers vurdering), 1 måneds opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologi accept
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 ugers vurdering)
|
Ændring i teknologiaccept, som målt i Technology Acceptance Questionnaire (modificeret12,13,14).
Højere score betyder større teknologiaccept.
En lavere score betyder mindre større teknologiaccept.
Rækkevidde (20-140).
|
Baseline, post-intervention (8 ugers vurdering)
|
|
Fysisk aktivitet Klasse tilfredshed
Tidsramme: Post-intervention (8 ugers vurdering)
|
Klassetilfredshed målt ved dimensionerne af mestringserfaring, undervisning, interaktion med andre, forbedring af sundhed og fitness og afslapning fra Fysisk aktivitet Klassetilfredshedsspørgeskema2, et selvrapporterende mål for tilfredshed relateret til træningstimer (område 22-176) ; Højere score betyder større tilfredshed med fysisk aktivitetstime.
|
Post-intervention (8 ugers vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Washburn RA, Zhu W, McAuley E, Frogley M, Figoni SF. The physical activity scale for individuals with physical disabilities: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):193-200. doi: 10.1053/apmr.2002.27467.
- 2Cunningham, G. B. (2020). Development of the Physical Activity Class Satisfaction Questionnaire (PACSQ). Measurement in Physical Education and Exercise Science, 11(3), 161-176.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Aug 30;4:34. doi: 10.1186/1479-5868-4-34.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Finlayson M, Peterson EW, Cho C. Pilot study of a fall risk management program for middle aged and older adults with MS. NeuroRehabilitation. 2009;25(2):107-15. doi: 10.3233/NRE-2009-0505.
- Walker JE, Howland J. Falls and fear of falling among elderly persons living in the community: occupational therapy interventions. Am J Occup Ther. 1991 Feb;45(2):119-22. doi: 10.5014/ajot.45.2.119.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Siebens HC, Tsukerman D, Adkins RH, Kahan J, Kemp B. Correlates of a Single-Item Quality-of-Life Measure in People Aging with Disabilities. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Dec;94(12):1065-74. doi: 10.1097/PHM.0000000000000298.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Davis, F. D. (1989). Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly, 13, 319-340.
- Venkatesh, V. (2000). Determinants of perceived ease of use: Integrating perceived behavioral control, computer anxiety and enjoyment into the technology acceptance model. Information Systems Research, 11, 342-365.
- Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a research agenda on interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. https://doi.org/10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
- Cornwell EY, Waite LJ. Measuring social isolation among older adults using multiple indicators from the NSHAP study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Nov;64 Suppl 1(Suppl 1):i38-46. doi: 10.1093/geronb/gbp037. Epub 2009 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H19560
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .