TechSage 移動障害のある高齢者のためのテレ太極拳
2023年10月16日 更新者：Tracy Mitzner、Georgia Institute of Technology
この研究では、ビデオ会議を使用して、エビデンスに基づいた運動プログラムである関節炎のための着席太極拳を、長期にわたる運動障害のある高齢の成人に提供しています。
8 週間の Tele Tai Chi 介入では、参加者はタブレットまたはコンピューターを使用して、自宅から小グループのオンライン クラス (1 時間、週 2 回) に参加します。各セッション中、参加者は事前に録画されたビデオ レッスンと一緒にグループとして運動し、クラスの前後に (ビデオ チャットを介して) 社会的交流の機会があります。
この研究では、テレ太極拳プログラムが、運動への参加に対する障壁を経験する可能性が高い集団である、長期の移動障害を持つ年をとった成人の身体活動と社会的つながりに対する効果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、長期障害を持つ人々の高齢化をサポートする技術に関するリハビリテーション工学研究センター (RERC TechSAge) の一部です。
この研究では、ビデオ会議を使用して、高齢者向けのエビデンスに基づいた運動プログラムである関節炎のための着席太極拳を、対面式の設定から遠隔クラス、および移動障害のある高齢の成人向けに変換しました。
8 週間の Tele Tai Chi 介入では、参加者はタブレットまたはコンピューターを使用して、自宅から小グループのオンライン クラス (1 時間、週 2 回) に参加します。各セッション中、参加者は事前に録画されたビデオ レッスンと一緒にグループとして運動し、クラスの前後に (ビデオ チャットを介して) 社会的交流の機会があります。
この研究では、テレ太極拳プログラムが身体活動と社会的つながり (主要な結果) に及ぼす影響と、運動の自己効力感、転倒の有効性、うつ病、生活の質、痛み (二次的結果) に対する効果を調べます。長期的な運動障害、対面での運動への参加に対する障壁を経験する可能性が高い人口。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- Center for Inclusive Design and Innovation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢が60～80歳であること
- 移動に障害があると自認している、移動補助具（杖、松葉杖、車椅子、歩行器、スクーターなど）を使用している、または歩行や階段の上り下りが非常に困難である
- 少なくとも 10 年間の移動障害
- 身体活動準備アンケート（PAR-Q）の合格点、または介入への参加が承認されたことを示す医師からの手紙
- 認知状態に関する電話インタビュー (TICS) の合格スコア - スコア 26 以上を含む
- 簡単な技術能力試験の合格点 (例: メールの送受信ができること)
- コンピューターまたはタブレットで Web カメラにアクセスできること
- スクリーニングから6か月間インターネットアクセスを計画する
- 米国に住む
- 英語で会話する
- 1時間のオンラインクラスに週2回、8週間参加可能
除外基準:
- 盲目または聴覚障害者
- 過去 6 か月間の重要な太極拳の練習
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレ太極拳
8週間のテレ太極拳介入
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• 8 週間の遠隔太極拳介入。参加者はタブレットまたはコンピューターを使用して、自宅から小グループのオンライン クラス (1 時間、週 2 回) に参加します。各セッション中、参加者は事前に録画されたビデオ レッスンと一緒にグループとして運動し、クラスの前後に (ビデオ チャットを介して) 社会的交流の機会があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：ベースライン、介入の 1 ～ 8 週目、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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身体活動の自己申告尺度である、身体障害者のための身体活動尺度 1 の余暇活動次元によって測定される身体活動 (モード、頻度、期間、強度) の変化 (範囲 0-98.67;
スコアが高いほど、より多くの身体活動を意味します。
スコアが低いほど、身体活動が少ないことを意味します)。
太極拳の練習の自己申告による完了 (範囲 1 ～ 4; スコアが高いほど、練習の頻度が高いことを示します。
スコアが低いほど、練習の頻度が低いことを示します)。
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ベースライン、介入の 1 ～ 8 週目、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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社会的つながり
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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UCLA Loneliness Scale (ULS-8)3 (範囲 8-32; スコアが高いほど孤独の程度が高いことを示します。
スコアが低いほど、孤独の程度が低いことを示します)、社会的孤立アンケート 4 (社会的切断尺度、社会的孤立尺度、知覚的社会的孤立尺度; 範囲 15 ～ 67; スコアが高いほど、孤独度が高いことを示します。
スコアが低いほど、孤独度が低いことを示します)。
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ベースライン、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感を鍛える
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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運動自己効力感尺度 (ESES) 尺度 5 によって測定される、運動できる自信の変化。
スコアが高いほど、運動できる自信が高いことを示します。
スコアが低いほど、運動できる自信がないことを示しています。
範囲 (10 ～ 40)。
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ベースライン、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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フォールズエフィカシー
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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Falls Efficacy Scale6 (範囲 10-100; スコアが低いほど、転倒せずに活動に従事できるという信頼度が高いことを示します。
スコアが高いほど、転倒せずに活動できるという自信が低いことを示しています。合計スコアが 70 を超える場合は、その人が転倒に対する恐怖を持っていることを示します)、および転倒に対する恐怖の 3 項目の指標 (7 ～ 8 から適合; 範囲 0 ～ 5; スコアが低いほど、転倒に対する恐怖が少ないことを示します。
スコアが高いほど、落下に対する恐怖が大きいことを表します)。
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ベースライン、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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うつ
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form9 によって測定される、情緒的苦痛 (うつ病) の変化。
スコアが高いほど、精神的苦痛が大きいことを意味します。
スコアが低いほど、精神的苦痛が少ないことを意味します。
範囲 (8-40)。
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ベースライン、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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生活の質（QOL）
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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ケンプの生活の質の単一項目スケールで測定された、自己申告による生活の質の変化10。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。
スコアが低いほど、生活の質が低いことを意味します。
範囲 (1 ～ 7)。
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ベースライン、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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痛みの干渉
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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PROMIS Pain Interference - Short Form11 で測定された痛みの干渉の変化。
スコアが高いほど、痛みの干渉が大きいことを意味します。
スコアが低いほど、痛みの干渉が少ないことを意味します。
範囲 (4-20)。
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ベースライン、介入後 (8 週間の評価)、1 か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術の受け入れ
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間の評価)
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Technology Acceptance Questionnaire (変更された 12、13、14) で測定された、技術の受容の変化。
スコアが高いほど、テクノロジーの受容度が高いことを意味します。
スコアが低いほど、テクノロジーの受容度が低いことを意味します。
範囲 (20 ～ 140)。
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ベースライン、介入後 (8 週間の評価)
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身体活動クラスの満足度
時間枠：介入後 (8 週間の評価)
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習熟経験、教育、他者との交流、健康とフィットネスの改善、身体活動クラス満足度質問票 2 からのリラクゼーションの次元によって測定されるクラス満足度 2、運動クラスに関連する満足度の自己報告尺度 (範囲 22-176) ;スコアが高いほど、身体活動クラスの満足度が高いことを意味します。
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介入後 (8 週間の評価)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Washburn RA, Zhu W, McAuley E, Frogley M, Figoni SF. The physical activity scale for individuals with physical disabilities: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):193-200. doi: 10.1053/apmr.2002.27467.
- 2Cunningham, G. B. (2020). Development of the Physical Activity Class Satisfaction Questionnaire (PACSQ). Measurement in Physical Education and Exercise Science, 11(3), 161-176.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Aug 30;4:34. doi: 10.1186/1479-5868-4-34.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Finlayson M, Peterson EW, Cho C. Pilot study of a fall risk management program for middle aged and older adults with MS. NeuroRehabilitation. 2009;25(2):107-15. doi: 10.3233/NRE-2009-0505.
- Walker JE, Howland J. Falls and fear of falling among elderly persons living in the community: occupational therapy interventions. Am J Occup Ther. 1991 Feb;45(2):119-22. doi: 10.5014/ajot.45.2.119.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Siebens HC, Tsukerman D, Adkins RH, Kahan J, Kemp B. Correlates of a Single-Item Quality-of-Life Measure in People Aging with Disabilities. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Dec;94(12):1065-74. doi: 10.1097/PHM.0000000000000298.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Davis, F. D. (1989). Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly, 13, 319-340.
- Venkatesh, V. (2000). Determinants of perceived ease of use: Integrating perceived behavioral control, computer anxiety and enjoyment into the technology acceptance model. Information Systems Research, 11, 342-365.
- Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a research agenda on interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. https://doi.org/10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
- Cornwell EY, Waite LJ. Measuring social isolation among older adults using multiple indicators from the NSHAP study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Nov;64 Suppl 1(Suppl 1):i38-46. doi: 10.1093/geronb/gbp037. Epub 2009 Jun 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (実際)
2023年10月3日
研究の完了 (実際)
2023年10月3日
試験登録日
最初に提出
2020年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。