섬유주절제술에 비해 고니오스신키아시스와 결합된 수정체 적출술
2023년 2월 28일 업데이트: Yuhong Chen, Eye & ENT Hospital of Fudan University
진행성 폐쇄각 녹내장 치료에서 섬유주절제술과 결합된 수정체 적출의 효과: 무작위 대조 시험
진행성 폐쇄각 녹내장을 치료하는 데 있어서 고환신경융합술 및 섬유주절제술과 결합된 수정체 추출의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
진행각 폐쇄 녹내장(AACG)은 급성 발작 여부에 관계없이 심각한 시각 기능 결함 또는 심지어 실명을 초래할 수 있습니다.
개방각 녹내장(OAG)과 달리 AACG 치료의 주요 원칙은 안압(IOP)을 낮추는 것뿐만 아니라 전방 각이 닫히지 않도록 보호하는 것입니다.
이전에 AACG에 대한 가장 일반적이고 고전적인 치료법은 섬유주절제술이었습니다.
그러나 여과경로의 섬유화로 인해 성공률이 제한되어 의사와 환자 모두 이 수술에 만족하지 못하고 있다.
그 외에도 섬유주절제술은 얕은 전방, 맥락막삼출, 맥락막상출혈, 악성녹내장, 안구내염과 관련된 수포누출 등 다양한 합병증을 동반한다.
또한, 섬유주절제술을 받은 환자는 백내장 진행이 가속화되어 몇 년 안에 시력이 저하됩니다.
두꺼워지고 앞쪽에 위치한 수정체가 AACG의 병인에 중요한 역할을 할 수 있기 때문에 백내장 수술도 사용되었습니다.
축적된 증거는 ACG의 초기 단계에서 수정체 추출만으로 치료하는 것이 효율적인 방법이지만 AACG에서는 성공률이 제한적이라는 것을 보여줍니다.
전방 유착증이 광범위한 ACG 환자의 전방 각을 다시 여는 데 있어 전방각을 재개방하는 데 있어 전방각을 재개방하는 데 있어 전방각돌출술(LEG)과 병용된 수정체 적출이 수정체 적출 단독보다 더 나은 것으로 입증되었으며, 예비 데이터에서도 섬유주절제술보다 더 나은 효과가 있을 수 있습니다. 아직 증명되지 않았습니다.
따라서, 이 연구는 AACG 환자의 LEG 및 섬유주절제술의 효과를 3년 추적 조사에서 전향적으로 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구자들은 LEG가 AACG 환자에 대해 장기적으로 섬유주절제술보다 더 나은 IOP 제어 및 더 나은 시각 기능을 가질 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
316
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng Gao, Doctor
- 전화번호: (86)021-64377134
- 이메일: fenggao@fudan.edu.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200031
- 모병
- Eye & ENT Hospital
-
연락하다:
- Feng Gao, Doctor
- 전화번호: 021-64377134
- 이메일: fenggao@fudan.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 80세 사이의 연령
- gonioscopy에서 전방 각도의 180도 이상의 유착 폐쇄
- 항녹내장 점안액 2개 이상 사용 시 IOP가 21mmHg 이상
- Humphrey 24-2에서 -12dB보다 나쁜 시야의 평균 편차
- 수정체의 눈
제외 기준:
- Snellen 시력 0.02 미만
- 안구 외상의 역사
- 포도막염
- 이전 안과 수술
- 중요한 결막 흉터
- 홍채 또는 전방 각도에서 보이는 신생혈관
- 연령 관련 황반 변성 및 병원성 근시와 같이 시각 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있는 기타 심각한 안구 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Goniosynechialysis 그룹과 결합된 수정체 추출
158명의 진행성 폐쇄각 녹내장 환자가 수정체유화술과 고니오신수염을 병행했습니다.
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등록된 환자들은 goniosynechialysis 수술과 함께 수정체 유화술을 받았습니다.
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활성 비교기: 섬유주절제술 그룹
158명의 고급 폐쇄각 녹내장 환자가 섬유주절제술을 받았습니다.
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등록된 환자들은 섬유주절제술 수술을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한 달에 안압(IOP) 변화
기간: 한달
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1개월째에 수정체유화술과 고니오신신경융합술 또는 섬유주절제술을 병용한 후 기준선 IOP에서 변화.
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한달
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3개월 후 IOP 변화
기간: 삼 개월
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3개월째에 수정체유화술과 고니오신신경융합술 또는 섬유주절제술을 병용한 후 기준 IOP에서 변화.
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삼 개월
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6개월 후 안압 변화
기간: 6개월
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6개월째에 수정체유화술과 고니오시네키알리시스 또는 섬유주절제술을 병용한 후 기준선 IOP로부터의 변화.
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6개월
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1년에 IOP 변화
기간: 1년
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1년째에 수정체유화술과 고니오신신경융합술 또는 섬유주절제술을 병용한 후 기준선 IOP로부터의 변화.
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1년
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2년 후 IOP 변화
기간: 이년
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2년째에 수정체유화술과 고니오신신경융합술 또는 섬유주절제술을 병용한 후 기준선 IOP로부터의 변화.
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이년
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3년 후 IOP 변화
기간: 삼 년
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3년째에 수정체유화술과 고니오신신경융합술 또는 섬유주절제술을 병용한 후 기준선 IOP로부터의 변화.
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삼 년
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한 달 만에 최고 교정 시력
기간: 한달
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1개월 후 참가자의 수술 후 최고 교정 시력
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한달
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3개월 후 최고의 교정 시력
기간: 삼 개월
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참가자의 수술 후 3개월 후 최고의 교정 시력
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삼 개월
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6개월에 최고의 교정 시력
기간: 6개월
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6개월 후 수술 후 참가자의 최고 교정 시력
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6개월
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1년 만에 최고의 교정 시력
기간: 1년
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참가자의 수술 후 1년 후 최고의 교정 시력
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1년
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2년 만에 최고의 교정 시력
기간: 이년
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참가자의 수술 후 2년 후 최고의 교정 시력
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이년
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3년 만에 최고의 교정 시력
기간: 삼 년
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참가자의 수술 후 3년 후 최고의 교정 시력
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 편차
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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수술 전후 험프리 시야검사의 평균편차값.
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1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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망막신경섬유층(RNFL)의 두께
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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OCT(Optical Coherence Topography)로 측정한 RNFL 두께
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1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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신경절 세포 복합체(GCC)의 두께
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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OCT로 측정한 GCC 두께
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1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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안약의 수
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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수술 후 안약의 수.
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1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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부작용
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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각막 부종, 안구 저혈압, 출혈 등 각 군별 이상반응
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1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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