인간의 DMT에 대한 고정 순서, 오픈 라벨, 용량 증량 연구
2025년 7월 31일 업데이트: Deepak C. D'Souza, Yale University
이 고정 순서, 오픈 라벨, 용량 증량 연구의 목표는 인간에서 디메틸트립타민(DMT)의 특정 용량의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 결과는 더 큰 규모의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 연구에 사용될 용량을 알려줄 것입니다.
공개 라벨 연구의 목표는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구를 알리는 것이므로 조사자들은 전적으로 맥락을 제공하기 위해 후자의 가설을 인용하고 있습니다.
연구자들은 DMT의 투여가 건강하고 우울한 피험자에서 신경가소성 변화를 일으킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
신경가소성의 이러한 변화는 뇌파(EEG) 측정 및 작업을 사용하여 색인화됩니다.
이러한 신경 변화는 동시에 건강한 피험자와 우울한 피험자 모두에서 측정된 기분의 변화를 유발할 수 있으며, 이는 기분에 대한 적절한 심리적 측정을 사용하여 포착됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
건강한 대조군 포함 기준:
- 의학적으로 건강한
- 정신 건강
건강한 대조군 제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태
- 정신 질환
우울증 포함 기준:
- 의학적으로 건강한
- 주요 우울 장애의 진단
우울증 제외 기준:
-불안정한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 0.1mg/kg DMT
0.1 mg/kg DMT 정맥내 투여
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0.1mg/kg DMT
다른 이름들:
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활성 비교기: 0.3mg/kg DMT
0.3 mg/kg DMT 정맥내 투여
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0.3mg/kg DMT
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: -DMT 투여 전 -60분 및 -30분; DMT 투여 후 0, +5, +10, +15, +20, +30, +45, +60 및 +120분
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수축기 및 확장기 혈압은 각 시험일에 DMT 투여 전후에 여러 번 측정됩니다.
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-DMT 투여 전 -60분 및 -30분; DMT 투여 후 0, +5, +10, +15, +20, +30, +45, +60 및 +120분
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심박수의 변화
기간: -DMT 투여 전 -60분 및 -30분; DMT 투여 후 0, +5, +10, +15, +20, +30, +45, +60 및 +120분
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심박수는 각 시험일에 DMT 투여 전후에 여러 번 측정됩니다.
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-DMT 투여 전 -60분 및 -30분; DMT 투여 후 0, +5, +10, +15, +20, +30, +45, +60 및 +120분
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사이키델릭 효과의 변화
기간: - DMT 투여 60분 전; DMT 투여 후 0, +30, +60분
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수정된 변경된 의식 상태 평가 척도(ASC)는 약물 투여 전후에 약물 유발 변경된 의식 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
시각적 아날로그 척도 형식을 사용하여 완성되는 23개 항목의 주관적 평가 척도입니다.
질문은 각각 0에서 100까지 채점됩니다. 숫자가 높을수록 더 큰 사이키델릭 효과를 나타냅니다.
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- DMT 투여 60분 전; DMT 투여 후 0, +30, +60분
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불안의 변화
기간: - DMT 투여 60분 전; DMT 투여 후 0, +30, +60분
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불안은 DMT에 의해 생성된 순 불안을 포착하기 위해 피험자가 0(전혀 아님)에서 100(최악)까지 점수를 매기도록 요청받는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
이것은 DMT 투여 전후에 여러 번 수집됩니다.
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- DMT 투여 60분 전; DMT 투여 후 0, +30, +60분
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약물 강화 효과
기간: DMT 투여 후 +120분
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피험자는 다음과 같은 질문에 답해야 합니다. (1) 이 약을 사용할 가능성은 얼마나 됩니까?
(2) 이 경험에 대해 얼마를 지불할 의향이 있습니까?
시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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DMT 투여 후 +120분
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VAS에 의해 평가된 전반적인 내약성
기간: DMT 투여 후 +120분
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전반적인 내약성은 DMT의 순 내약성을 포착하기 위해 피험자가 0(잘 참음)에서 100(참을 수 없음)까지 점수를 매기도록 요청받는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
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DMT 투여 후 +120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000027720
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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