- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04720287
소아 하부 복부 수술에서 꼬리 부피바카인/네오스티그민과 비교한 초음파 유도 요방형근 블록
2021년 5월 26일 업데이트: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
초음파 유도 요방형근 블록을 소아 하부 복부 수술에서 꼬리 부피바카인/네오스티그민과 비교한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 QL 차단을 받는 하복부 수술을 받는 어린이와 꼬리 부피바카인/네오스티그민을 받는 어린이의 수술 후 통증 조절을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 미국마취과학회 신체상태(ASA) I 또는 II.
- 부모 또는 법적 보호자의 동의.
- 하복부 수술.
제외 기준:
부모의 거부 또는 법적 보호자의 거부.
- 주사 부위의 감염.
- 부피바카인 및/또는 네오스티그민에 대한 알려진 알레르기.
- 국소 마취(응고 병증 및 국소 감염 포함)에 대한 금기.
- 차단 부위의 해부학적 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1(QL 그룹)
|
양측 초음파 유도 QLB를 받게 됩니다.
초음파 유도 CB를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 2(CB 그룹)
|
양측 초음파 유도 QLB를 받게 됩니다.
초음파 유도 CB를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파라세타몰 용량의 총량(mg)
기간: 수술 후 24시간
|
파라세타몰 용량의 총량(mg)
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 728/2020/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .