Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk sammenlignet med kaudal bupivacain/neostigmin i pediatriske nedre abdominale operasjoner

26. mai 2021 oppdatert av: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk sammenlignet med caudal bupivacaine/neostigmin i pediatriske nedre abdominale operasjoner, en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å sammenligne postoperativ smertekontroll hos barn som gjennomgår operasjoner i nedre del av magen som får QL-blokkering, med de som får caudal bupivakain/neostigmin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I eller II.
  • Samtykke fra foreldre eller verge(r).
  • Operasjoner i nedre del av magen.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldres avslag eller verges avslag.

    • Infeksjon på injeksjonsstedet.
    • Kjent allergi mot bupivakain og/eller neostigmin.
    • Kontraindikasjoner for regional anestesi (inkludert koagulopati og lokal infeksjon).
    • Anatomiske anomalier på stedet for blokken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (QL-gruppe)
Legemiddel: bupivakain/neostigmin.
vil motta bilateral ultralydveiledet QLB
Legemiddel: bupivakain/neostigmin.
vil få ultralydveiledet CB.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (CB-gruppe)
Legemiddel: bupivakain/neostigmin.
vil motta bilateral ultralydveiledet QLB
Legemiddel: bupivakain/neostigmin.
vil få ultralydveiledet CB.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale mengden paracetamoldoser (mg)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Den totale mengden paracetamoldoser (mg)
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS 728/2020/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere