Bloqueo del cuadrante lumbar guiado por ecografía en comparación con bupivacaína/neostigmina caudal en cirugías abdominales inferiores pediátricas
26 de mayo de 2021 actualizado por: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Bloqueo del cuadrante lumbar guiado por ecografía en comparación con bupivacaína/neostigmina caudal en cirugías abdominales inferiores pediátricas, un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar el control del dolor posoperatorio en niños sometidos a cirugías abdominales bajas que reciben bloqueo QL con aquellos que reciben bupivacaína/neostigmina caudal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II.
- Consentimiento de los padres o tutores legales.
- Cirugías abdominales bajas.
Criterio de exclusión:
Negativa de los padres o del tutor legal.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Alergia conocida a la bupivacaína y/o neostigmina.
- Contraindicaciones a la anestesia regional (incluyendo coagulopatía e infección local).
- Anomalías anatómicas en el sitio del bloqueo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1 (grupo QL)
|
recibirá QLB guiado por ecografía bilateral
recibirá CB guiada por ecografía.
|
|
Comparador activo: Grupo 2 (grupo CB)
|
recibirá QLB guiado por ecografía bilateral
recibirá CB guiada por ecografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La cantidad total de dosis de paracetamol (mg)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
La cantidad total de dosis de paracetamol (mg)
|
24 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Inhibidores de la colinesterasa
- Parasimpaticomiméticos
- Bupivacaína
- Neostigmina
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 728/2020/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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