Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą ultrasonografii w porównaniu z bupiwakainą/nestygminą ogonową w chirurgii dolnego brzucha u dzieci

26 maja 2021 zaktualizowane przez: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą ultrasonografii w porównaniu z bupiwakainą/nestygminą ogonową w chirurgii dolnego brzucha u dzieci, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem pracy jest porównanie kontroli bólu pooperacyjnego u dzieci operowanych w obrębie dolnego odcinka jamy brzusznej z blokadą QL z dziećmi otrzymującymi bupiwakainę z neostygminą doogonową.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Ain-Shams University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I lub II.
  • Zgoda rodziców lub opiekunów prawnych.
  • Operacje dolnej części brzucha.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rodziców lub opiekuna prawnego.

    • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
    • Znana alergia na bupiwakainę i/lub neostygminę.
    • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (w tym koagulopatia i zakażenie miejscowe).
    • Anomalie anatomiczne w miejscu blokady.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (grupa QL)
otrzyma dwustronną QLB pod kontrolą USG
otrzyma CB pod kontrolą USG.
Aktywny komparator: Grupa 2 (grupa CB)
otrzyma dwustronną QLB pod kontrolą USG
otrzyma CB pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość dawek paracetamolu (mg)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Całkowita ilość dawek paracetamolu (mg)
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bupiwakaina/ neostygmina.

3
Subskrybuj