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Bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons comparé à la bupivacaïne/néostigmine caudale dans les chirurgies abdominales basses pédiatriques

26 mai 2021 mis à jour par: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons comparé à la bupivacaïne/néostigmine caudale dans les chirurgies abdominales basses pédiatriques, un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de comparer le contrôle de la douleur postopératoire chez les enfants subissant des chirurgies abdominales basses recevant un bloc QL avec ceux recevant de la bupivacaïne/néostigmine caudale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain-Shams University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II.
  • Consentement des parents ou du ou des tuteurs légaux.
  • Chirurgies du bas-ventre.

Critère d'exclusion:

  • Refus des parents ou refus du tuteur légal.

    • Infection au point d'injection.
    • Allergie connue à la bupivacaïne et/ou à la néostigmine.
    • Contre-indications à l'anesthésie régionale (y compris coagulopathie et infection locale).
    • Anomalies anatomiques au siège du bloc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 (groupe QL)
Médicament: bupivacaïne/ néostigmine.
recevra un QLB bilatéral guidé par échographie
Médicament: bupivacaïne/ néostigmine.
recevra une CB guidée par échographie.
Comparateur actif: Groupe 2 (groupe CB)
Médicament: bupivacaïne/ néostigmine.
recevra un QLB bilatéral guidé par échographie
Médicament: bupivacaïne/ néostigmine.
recevra une CB guidée par échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantité totale de doses de paracétamol (mg)
Délai: 24 heures après l'opération
La quantité totale de doses de paracétamol (mg)
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS 728/2020/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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