Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad Quadratus Lumborum-block jämfört med caudal bupivacain/neostigmin vid pediatriska operationer i nedre delen av buken

26 maj 2021 uppdaterad av: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Ultraljudsguidad Quadratus Lumborum-block jämfört med kaudal bupivacain/neostigmin vid pediatriska operationer i nedre buken, en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra den postoperativa smärtkontrollen hos barn som genomgår operationer i nedre delen av buken som får QL-blockad med de som får caudalt bupivakain/neostigmin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I eller II.
  • Samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare.
  • Operationer i nedre delen av buken.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrars vägran eller vårdnadshavares vägran.

    • Infektion på injektionsstället.
    • Känd allergi mot bupivakain och/eller neostigmin.
    • Kontraindikationer för regional anestesi (inklusive koagulopati och lokal infektion).
    • Anatomiska anomalier på platsen för blocket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1 (QL-grupp)
Läkemedel: bupivakain/neostigmin.
kommer att få bilateral ultraljudsguidad QLB
Läkemedel: bupivakain/neostigmin.
kommer att få ultraljudsvägledd CB.
Aktiv komparator: Grupp 2 (CB-grupp)
Läkemedel: bupivakain/neostigmin.
kommer att få bilateral ultraljudsguidad QLB
Läkemedel: bupivakain/neostigmin.
kommer att få ultraljudsvägledd CB.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala mängden paracetamoldoser (mg)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den totala mängden paracetamoldoser (mg)
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS 728/2020/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera