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Ultraschallgeführter Quadratus-Lumborum-Block im Vergleich zu kaudalem Bupivacain/ Neostigmin bei pädiatrischen Unterbauchoperationen

26. Mai 2021 aktualisiert von: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Ultraschallgesteuerter Quadratus-Lumborum-Block im Vergleich zu kaudalem Bupivacain/ Neostigmin bei pädiatrischen Unterbauchoperationen, eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperative Schmerzkontrolle bei Kindern, die sich einer Unterbauchoperation unterziehen und einen QL-Block erhalten, mit denen zu vergleichen, die kaudales Bupivacain/Neostigmin erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain-Shams University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status der Patienten (ASA) I oder II der American Society of Anesthesiologists.
  • Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten.
  • Unterbauchoperationen.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Eltern oder des Erziehungsberechtigten.

    • Infektion an der Injektionsstelle.
    • Bekannte Allergie gegen Bupivacain und/oder Neostigmin.
    • Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie (einschließlich Koagulopathie und lokaler Infektion).
    • Anatomische Anomalien an der Stelle des Blocks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (QL-Gruppe)
Arzneimittel: Bupivacain/ Neostigmin.
wird bilaterale ultraschallgeführte QLB erhalten
Arzneimittel: Bupivacain/ Neostigmin.
erhält ultraschallgeführtes CB.
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (CB-Gruppe)
Arzneimittel: Bupivacain/ Neostigmin.
wird bilaterale ultraschallgeführte QLB erhalten
Arzneimittel: Bupivacain/ Neostigmin.
erhält ultraschallgeführtes CB.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtmenge der Paracetamol-Dosen (mg)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Gesamtmenge der Paracetamol-Dosen (mg)
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS 728/2020/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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