Ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum ve srovnání s kaudálním bupivakainem/neostigminem u dětských operací dolní části břicha
26. května 2021 aktualizováno: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum ve srovnání s kaudálním bupivakainem/neostigminem u dětských operací dolní části břicha, randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je porovnat kontrolu pooperační bolesti u dětí podstupujících operace v dolní části břicha s QL blokem s těmi, které dostávaly kaudální bupivakain/neostigmin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti Fyzický stav ASA (American Society of Anesthesiologists) I nebo II.
- Souhlas rodičů nebo zákonných zástupců.
- Operace v dolní části břicha.
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí rodičů nebo odmítnutí zákonného zástupce.
- Infekce v místě vpichu.
- Známá alergie na bupivakain a/nebo neostigmin.
- Kontraindikace regionální anestezie (včetně koagulopatie a lokální infekce).
- Anatomické anomálie v místě bloku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 (skupina QL)
|
dostanou bilaterální ultrazvukem naváděnou QLB
obdrží ultrazvukem naváděný CB.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 (skupina CB)
|
dostanou bilaterální ultrazvukem naváděnou QLB
obdrží ultrazvukem naváděný CB.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové množství dávek paracetamolu (mg)
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Celkové množství dávek paracetamolu (mg)
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Anestetika, lokální
- Inhibitory cholinesterázy
- Parasympatomimetika
- Bupivakain
- Neostigmin
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 728/2020/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .