Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем по сравнению с каудальной блокадой бупивакаином/неостигмином при педиатрических операциях на нижних отделах брюшной полости

26 мая 2021 г. обновлено: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем в сравнении с каудальным введением бупивакаина/неостигмина при педиатрических операциях на нижних отделах брюшной полости, рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение контроля послеоперационной боли у детей, перенесших операции на нижних отделах брюшной полости, получающих QL-блокаду, и у детей, получающих каудальную терапию бупивакаином/неостигмином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain-Shams University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) I или II.
  • Согласие родителей или законных представителей.
  • Операции на нижней части живота.

Критерий исключения:

  • Отказ родителей или отказ законного опекуна.

    • Инфекция в месте инъекции.
    • Известная аллергия на бупивакаин и/или неостигмин.
    • Противопоказания к регионарной анестезии (в т.ч. коагулопатия и местная инфекция).
    • Анатомические аномалии в месте блокады.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1 (группа КЖ)
Лекарство: бупивакаин/неостигмин.
получит двусторонний QLB под ультразвуковым контролем
Лекарство: бупивакаин/неостигмин.
получит CB под ультразвуковым контролем.
Активный компаратор: Группа 2 (группа СВ)
Лекарство: бупивакаин/неостигмин.
получит двусторонний QLB под ультразвуковым контролем
Лекарство: бупивакаин/неостигмин.
получит CB под ультразвуковым контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество доз парацетамола (мг)
Временное ограничение: 24 часа после операции
Общее количество доз парацетамола (мг)
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS 728/2020/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться