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Blocco lombare quadrato ecoguidato rispetto a bupivacaina/neostigmina caudale negli interventi chirurgici pediatrici dell'addome inferiore

26 maggio 2021 aggiornato da: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Blocco lombare quadrato ecoguidato rispetto a bupivacaina/neostigmina caudale negli interventi chirurgici pediatrici dell'addome inferiore, uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare il controllo del dolore postoperatorio nei bambini sottoposti a chirurgia addominale inferiore che ricevono blocco QL con quelli che ricevono bupivacaina/neostigmina caudale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain-Shams University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dei pazienti della Società Americana degli Anestesisti (ASA) I o II.
  • Consenso dei genitori o dei tutori legali.
  • Chirurgia addominale inferiore.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei genitori o del tutore legale.

    • Infezione nel sito di iniezione.
    • Allergia nota alla bupivacaina e/o alla neostigmina.
    • Controindicazioni all'anestesia regionale (comprese coagulopatia e infezione locale).
    • Anomalie anatomiche nella sede del blocco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 (gruppo QL)
Droga: bupivacaina/neostigmina.
riceverà QLB ecoguidato bilaterale
Droga: bupivacaina/neostigmina.
riceverà un CB ecoguidato.
Comparatore attivo: Gruppo 2 (gruppo CB)
Droga: bupivacaina/neostigmina.
riceverà QLB ecoguidato bilaterale
Droga: bupivacaina/neostigmina.
riceverà un CB ecoguidato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità totale di dosi di paracetamolo (mg)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La quantità totale di dosi di paracetamolo (mg)
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS 728/2020/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su bupivacaina/neostigmina.

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