Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom em comparação com bupivacaína/neostigmina caudal em cirurgias abdominais inferiores pediátricas
26 de maio de 2021 atualizado por: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom em comparação com bupivacaína/neostigmina caudal em cirurgias abdominais inferiores pediátricas, um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o controle da dor pós-operatória em crianças submetidas a cirurgias abdominais baixas recebendo bloqueio QL com aquelas recebendo bupivacaína/neostigmina caudal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II.
- Consentimento dos pais ou responsáveis legais.
- Cirurgias abdominais inferiores.
Critério de exclusão:
Recusa dos pais ou do responsável legal.
- Infecção no local da injeção.
- Alergia conhecida à bupivacaína e/ou neostigmina.
- Contra-indicações à anestesia regional (incluindo coagulopatia e infecção local).
- Anomalias anatômicas no local do bloqueio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1 (grupo QL)
|
receberá QLB guiado por ultrassom bilateral
receberá CB guiada por ultrassom.
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2 (grupo CB)
|
receberá QLB guiado por ultrassom bilateral
receberá CB guiada por ultrassom.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A quantidade total de doses de paracetamol (mg)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A quantidade total de doses de paracetamol (mg)
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Bupivacaina
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 728/2020/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .