Ferumoxytol 강화 초미세 저장 강도 MRI
Ferumoxytol 주입을 받는 환자의 초미세 저장 강도 휴대용 현장 자기 공명 영상 시스템의 평가
연구 개요
상세 설명
Ferumoxytol은 원래 MRI 조영제로 설계되었지만 나중에 철 결핍성 빈혈 치료제로 FDA 승인을 받은 초상자성 산화철 나노입자(SPION) 제제입니다. 조영제는 T1 및 T2(또는 T2*)와 같은 조직 자기 이완 상수를 변경하여 MR 이미지를 변경합니다. 가돌리늄 기반 조영제는 T1 값을 감소시켜 T1 강조 영상에서 신호를 증가시킵니다. 낮은 전계 강도에서 T1 값은 이미 매우 짧기 때문에 추가로 감소하면 대비가 거의 제공되지 않을 수 있습니다. 일반적인 전계 강도에서 Ferumoxytol은 T1 및 T2(및 T2*) 값을 크게 감소시켜 T1 강조 영상의 신호를 증가시키고 (반대로) T2 강조 영상의 신호를 감소시킵니다. 이 T2 기반 콘트라스트 메커니즘은 더 낮은 전계 강도에서 유지될 수 있습니다.
철결핍성 빈혈 환자는 일반적으로 표준 임상 치료의 일환으로 정기적으로 Ferumoxytol을 처방받습니다. 여러 연구에서 철결핍성 빈혈 치료에서 Ferumoxytol의 효능과 안전성을 특징지었습니다. 철 결핍성 빈혈에 대해 Ferumoxytol을 처방받은 환자에는 일반적으로 생리 기간이 많은 건강한 여성, 염증성 장 질환 환자 및 만성 신장 질환 환자가 포함됩니다. 이러한 환자는 의학적으로 불필요한 조영제 주입을 방지하여 새로운 이미징 장치에 대한 Ferumoxytol의 효과를 특성화하기 위한 이상적인 후보가 됩니다.
조영제는 수많은 질병을 진단하고 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. Ferumoxytol은 뇌, 간, 췌장 및 전립선의 종양 및 염증을 포함하여 다양한 병리 및 기관을 이미지화하는 데 사용되었습니다. 위에서 설명한 다양한 자기 이완 특성 외에도 Ferumoxytol은 일반적인 가돌리늄 기반 제제에 비해 분자량이 더 크고 혈액 풀 기간이 길어 조영제가 혈관 외 조직으로 누출되기 전에 혈관 구조를 쉽게 촬영할 수 있습니다. 이것은 더 높은 전계 강도에서 활용되었으며 더 긴 스캔 시간이 필요한 낮은 필드 이미징에 특히 유리할 수 있습니다. Ferumoxytol 철 입자는 세망내피계를 통해 흡수되어 신장을 통해 배설되지 않고 생리학적 철 저장소에 추가되어 혈장 반감기가 증가하는 동시에 다른 조영제에서 때때로 발생하는 신장 기능 손상과 관련된 문제를 방지합니다.
Hyperfine 장치는 새로 개발된 MRI 장치로 휴대성, 손쉬운 유지 관리, 개방형 디자인 및 사용 편의성을 포함하여 표준 CT 또는 MRI에 비해 여러 잠재적 이점을 가지고 있습니다. CT와 달리 Hyperfine 장치는 움직이는 부품이나 X-ray를 사용하여 이미지를 생성하지 않습니다. 일상적인 MRI와 달리 Hyperfine 장치는 과냉각 초전도 자기 튜브가 아닌 두 개의 영구 자석 사이와 주변에 열린 공간을 사용합니다. CT 및 일상적인 MRI와 달리 이 장치는 이동이 가능하며 환자가 들것이나 병원 침대에 있는 위치로 이동할 수 있습니다. 일상적인 MRI에 비해 이 장치는 1.5T 또는 3T에 비해 64mT의 매우 낮은 자기장 강도를 사용하므로 금속 부품이 있는 의료 기기가 있는 환경이나 환자에게 더 안전합니다.
부착된 터치 패드의 버튼을 누르면 Hyperfine 장치에서 다양한 유형의 표준 이미지를 얻을 수 있습니다. 이미징 프로토콜에는 bSFFP(균형 정상 상태 자유 세차), T1-가중(T1W) 그래디언트 에코(GRE) 및 고속 로우 앵글 샷(FLASH)과 같은 해부학적 묘사를 위한 프로토콜과 DWI(확산 가중 영상), FLAIR(유체 감쇠 반전 복구), T2 가중(T2W) 고속 스핀 에코(FSE)와 같은 병리 및 조직 손상. 그러나 기존의 조영제가 Hyperfine low-field MRI에서 효과적인 조영을 제공할 수 있는지는 알려지지 않았습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 저 시야 MRI 스캐너에서 조영제로서 Ferumoxytol의 효능을 평가하는 것입니다. 철결핍성 빈혈 치료제로 이미 Ferumoxytol을 투여받고 있는 환자는 Ferumoxytol 주입 전후에 스캔됩니다. 대뇌 맥관 구조 및 뇌 실질을 포함하는 혈관내 및 혈관외 구획의 조영 증강 정도가 연구의 주요 종점이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 철 결핍성 빈혈에 대한 처방 Ferumoxytol
- 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인으로부터 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
다음을 포함하는 일상적인 1.5 T MRI 평가에 대한 금기 사항:
- 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트
- 동맥류 클립, 외과용 클립, 보철물, 강철 부품이 있는 인공 심장 또는 심장 판막, 금속 조각, 파편, 눈 근처의 문신, 강철 임플란트 또는 기타 제거할 수 없는 강자성 물체와 같은 강자성 임플란트
- 조절되지 않는 발작의 역사
- 밀실 공포증
- 400lbs(181.4kg) 이상의 무게
- 임신
- 연구 절차를 준수할 수 없거나 의심되는 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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철결핍성 빈혈에 Ferumoxytol을 처방한 환자
철결핍성 빈혈 환자는 일반적으로 표준 임상 치료의 일환으로 정기적으로 Ferumoxytol을 처방받습니다.
여러 연구에서 철결핍성 빈혈 치료에서 Ferumoxytol의 효능과 안전성을 특징지었습니다.
철 결핍성 빈혈에 대해 Ferumoxytol을 처방받은 환자에는 일반적으로 생리 기간이 많은 건강한 여성, 염증성 장 질환 환자 및 만성 신장 질환 환자가 포함됩니다.
이러한 환자는 의학적으로 불필요한 조영제 주입을 방지하여 새로운 이미징 장치에 대한 Ferumoxytol의 효과를 특성화하기 위한 이상적인 후보가 됩니다.
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Hyperfine 장치는 새로 개발된 MRI 장치로 휴대성, 손쉬운 유지 관리, 개방형 디자인 및 사용 편의성을 포함하여 표준 CT 또는 MRI에 비해 여러 잠재적 이점을 가지고 있습니다.
CT와 달리 Hyperfine 장치는 움직이는 부품이나 X-ray를 사용하여 이미지를 생성하지 않습니다.
일상적인 MRI와 달리 Hyperfine 장치는 과냉각 초전도 자기 튜브가 아닌 두 개의 영구 자석 사이와 주변에 열린 공간을 사용합니다.
CT 및 일상적인 MRI와 달리 이 장치는 이동이 가능하며 환자가 들것이나 병원 침대에 있는 위치로 이동할 수 있습니다.
일상적인 MRI에 비해 이 장치는 1.5T 또는 3T에 비해 64mT의 매우 낮은 자기장 강도를 사용하므로 금속 부품이 있는 의료 기기가 있는 환경이나 환자에게 더 안전합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비 향상
기간: 35분 스캔 2개
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Ferumoxytol 조영제의 존재에 의해 생성된 MRI 신호 강도(조영 증강)의 변화는 Ferumoxytol 투여 전후에 얻은 뇌 MRI 연구를 공동 등록하고 두 이미지 세트 사이의 신호 강도 값의 비율을 결정하여 정량화됩니다. post-Ferumoxytol/pre-Ferumoxytol) 뇌 실질 또는 혈관 구조 위에 별도로 배치된 관심 영역.
Ferumoxytol의 자기 특성에 따라 이 명암비는 T1 강조 스캔의 경우 1보다 크고 T2 또는 T2* 강조 스캔의 경우 1보다 작을 것으로 예상됩니다.
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35분 스캔 2개
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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