COVID-19의 러시아 심혈관 등록부
심혈관계 관련 또는 베이스라인 중증 심혈관 질환이 있는 신종 코로나바이러스 감염(COVID-19)에서 회복된 환자의 공개 다기관 관찰 연구(등록)
연구 개요
상세 설명
이 개방형 다기관 관찰 연구(등록)는 심혈관계 관련 또는 기준선 중증 심혈관 질환이 있는 COVID-19(ICD-10 코드 U07.1 또는 U07.2)로 입원 및 회복된 적격 환자를 연속적으로 등록하도록 설계되었습니다. 질병. 팬데믹 기간 동안 데이터 수집이 계속됩니다. 이 연구는 이 환자 모집단의 중기 및 장기 예후를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 정보의 분석은 환자의 예후와 COVID-19 및 심혈관 질환의 동시 발생에 따른 사회 경제적 부담을 더 잘 예측하고 회복된 환자의 최적 감시 프로그램에 대해 더 잘 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
비식별화된 참여자 데이터는 퇴원일에 전향적으로 또는 소급적으로(첫 외래 방문 당일) 의료 차트에서 추출되어 전자 데이터베이스에 입력됩니다. 정보는 데이터베이스에 저장되며 나중에 연구 조사에 사용됩니다.
환자는 최소 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 표준 임상 평가, 심장초음파검사, 실험실 결과, 현재 요법의 평가, 특정 심혈관 평가(심혈관 질환에 따라 다름) 및 결과에 대한 데이터는 물론 바이오마커 하위 연구 및 중앙 핵심 실험실 영상 평가를 위한 추가 혈액 샘플도 수집됩니다. 해당되는 경우) 3, 6, 12개월. 조사관은 직접 방문할 수 없는 경우 결과에 대한 정보를 얻기 위해 전화로 환자에게 연락할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197341
- 모병
- Almazov National Medical Research Centre
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연락하다:
- Alexandra Konradi, MD, PhD
- 전화번호: 005103 007(812)7023749
- 이메일: ahleague@mail.ru
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연락하다:
- Svetlana Villevalde, MD, PhD
- 이메일: villevaldes@mail.ru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- COVID-19가 확인되었거나 의심되는 입원(ICD-10 코드 U07.1 또는 U07.2)
최소한 다음 중 하나로 정의되는 심혈관계 또는 베이스라인 중증 심혈관 질환의 침범:
- 입증되거나 의심되는 심근염;
- COVID-19 입원 전 또는 입원 중 심부전(NYHA 기능 등급 II-IV);
- COVID-19와 ACS의 병용 또는 COVID-19 입원 중 ACS 발병 또는 수행된 경피적 관상동맥 중재술;
- 입증된 폐색전증;
- QT 간격 연장과 관련된 것을 포함하여 혈역학적으로 유의미한 부정맥(심방 세동, 고급 심실 조기 박동, 발작성 심실 부정맥)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심근염
입증되었거나 의심되는 심근염
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심장 마비
COVID-19 입원 전 또는 입원 중 심부전(NYHA 기능 등급 II-IV)
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ACS
COVID-19와 ACS의 병용 또는 COVID-19 입원 중 ACS 발생 또는 경피적 관상동맥 중재술 수행
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폐 색전증
입증된 폐색전증
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부정맥
QT 간격 연장과 관련된 것을 포함하여 혈역학적으로 중요한 부정맥(심방 세동, 고급 심실 조기 박동, 발작성 심실 부정맥)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 12 개월
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후속 조치 중 사망한 환자 수
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12 개월
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심혈관 이유로 입원
기간: 12 개월
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후속 조치 동안 심혈관 이유로 입원한 환자 수
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12 개월
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어떤 이유로든 입원
기간: 12 개월
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후속 조치 동안 어떤 이유로든 입원한 환자 수
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12 개월
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죽을 시간
기간: 12 개월
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사망 일수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 지원 또는 심장 이식
기간: 12 개월
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후속 조치 동안 기계적 지원 또는 심장 이식이 필요한 피험자의 비율
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12 개월
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ICD 또는 브라운관
기간: 12 개월
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ICD 또는 CRT가 필요한 과목의 비율
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12 개월
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삶의 질
기간: 12 개월
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)에서 평가한 삶의 질 변화(점수는 0에서 100까지 척도이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태 및 결과를 나타냄)
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12 개월
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심장 조율 또는 카테터 절제
기간: 12 개월
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심박 조절 또는 카테터 절제가 필요한 피험자의 비율
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12 개월
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실신 또는 사전 실신
기간: 12 개월
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실신 또는 전실신의 빈도
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12 개월
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부정맥
기간: 12 개월
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부정맥의 빈도
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0509-20-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국