일측성 뇌 병변에서 질량 효과의 진행을 감지하기 위한 연구
2026년 2월 5일 업데이트: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
편측성 뇌 병변에서 대량 효과 진행의 조기 비침습적 감지
이 연구의 목적은 침습적 절차 없이 두개내압을 측정하는 Brain4Care 장치의 안전성과 유효성에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비외상성 반구형 뇌 병변이 있는 성인 환자는 종괴 효과의 진행 위험이 있고 팔신하 및/또는 비측 탈출 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
- 환자들은 일련의 신경학적 모니터링을 위해 신경과학 ICU에 입원했습니다.
- 치료에 즉각적인 외과적 감압이 포함될 것으로 예상되지 않는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 신경학적 결함으로 인해 동의를 제공할 수 없고 동의를 제공할 수 있는 대리 의사 결정자가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모니터링
모니터링 결과에 따른 이미징
|
ICP 파형의 Brain4care 비침습적 양측 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 결과
기간: 3개월
|
기능적 결과는 뇌졸중 회복 환자의 기능적 결과를 평가하는 Modified Rankin Scale(mRS)을 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 0=증상 없음, 6=사망으로, 점수가 높을수록 기능적 결과가 더 나쁨을 나타내는 0부터 6까지의 7점 순서 척도로 구성됩니다. |
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영상 검사 활용
기간: 중환자실 입원 중
|
영상 스캔 횟수
|
중환자실 입원 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alejandro Rabinstein, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-009516
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .