一项检测单侧脑损伤质量效应进展的研究
2026年2月5日 更新者：Alejandro Rabinstein、Mayo Clinic
单侧脑损伤质量效应进展的早期无创检测
本研究的目的是收集有关 Brain4Care 设备在无需侵入性操作的情况下测量颅内压的安全性和有效性的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有非创伤性半球脑损伤的成年患者被认为有发生质量效应和可能的大脑镰下和/或钩疝的风险。
- 患者入住 Neuroscience ICU 进行系列神经学监测。
- 预期护理不包括立即手术减压的患者。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 由于神经功能障碍而无法提供同意并且没有代理决策者可以提供同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：监控
以监测结果为指导的成像
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Brain4care 无创双侧 ICP 波形监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能结局
大体时间：3个月
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功能结局采用改良Rankin量表（mRS）进行评估，该量表用于评估卒中恢复期患者的功能结局。
该量表为0至6分的7级有序量表，其中0分=无症状，6分=死亡，分数越高表明功能结局越差。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影像学应用
大体时间：入住ICU期间
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影像扫描次数
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入住ICU期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Alejandro Rabinstein, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月4日
初级完成 (实际的)
2024年12月2日
研究完成 (实际的)
2024年12月2日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月4日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-009516
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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