Um estudo para detectar a progressão do efeito de massa de lesões cerebrais unilaterais
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
Detecção não invasiva precoce da progressão do efeito de massa de lesões cerebrais unilaterais
O objetivo desta pesquisa é reunir informações sobre a segurança e eficácia do dispositivo Brain4Care para medir a pressão intracraniana sem procedimentos invasivos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com lesões cerebrais hemisféricas não traumáticas consideradas de risco para progressão de efeito de massa e possível hérnia subfalcina e/ou uncal.
- Pacientes internados na UTI de Neurociências para monitoramento neurológico seriado.
- Pacientes cujos cuidados não devem incluir descompressão cirúrgica imediata.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes que são incapazes de fornecer consentimento devido a déficit neurológico e não têm um tomador de decisão substituto disponível para fornecer consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Monitoramento
Imagem guiada por resultados de monitoramento
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Monitoramento bilateral não invasivo Brain4care da forma de onda da PIC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Funcional
Prazo: 3 meses
|
O resultado funcional foi avaliado utilizando a Escala de Rankin Modificada (mRS) que avalia resultados funcionais em doentes em recuperação de acidentes vasculares cerebrais.
Consiste numa escala ordinal de 7 pontos, de 0 a 6, onde 0=ausência de sintomas e 6=óbito, com pontuações mais elevadas a indicarem um resultado funcional pior. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de Imagiologia
Prazo: dentro da admissão na UCI
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Número de exames de imagem
|
dentro da admissão na UCI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Rabinstein, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-009516
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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