Une étude pour détecter la progression de l'effet de masse à partir de lésions cérébrales unilatérales
5 février 2026 mis à jour par: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
Détection précoce non invasive de la progression de l'effet de masse à partir de lésions cérébrales unilatérales
Le but de cette recherche est de recueillir des informations sur la sécurité et l'efficacité du dispositif Brain4Care pour mesurer la pression intracrânienne sans procédures invasives.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes présentant des lésions cérébrales hémisphériques non traumatiques considérées comme à risque de progression de l'effet de masse et d'éventuelles hernies sous-falciformes et/ou uncales.
- Les patients ont admis l'unité de soins intensifs de neurosciences pour une surveillance neurologique en série.
- Patients dont les soins ne devraient pas inclure une décompression chirurgicale immédiate.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Les patients qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement en raison d'un déficit neurologique et qui n'ont pas de décideur de substitution disponible pour donner leur consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance
Imagerie guidée par les résultats de surveillance
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Brain4care surveillance bilatérale non invasive de la forme d'onde ICP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat fonctionnel
Délai: 3 mois
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Le résultat fonctionnel a été évalué à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) qui évalue les résultats fonctionnels chez les patients en convalescence après un accident vasculaire cérébral.
Elle consiste en une échelle ordinale à 7 points allant de 0 à 6 où 0 = aucun symptôme et 6 = décès, les scores plus élevés indiquant un résultat fonctionnel plus mauvais. |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de l'imagerie
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission en USI
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Nombre de scans d'imagerie
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dans les 24 heures suivant l'admission en USI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alejandro Rabinstein, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Première publication (Réel)
9 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-009516
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .