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셰이퍼 너비 및 둘레: 음경 강화를 위한 주사 가능한 필러의 사용

2022년 8월 18일 업데이트: Shafer Clinic Fifth Avenue
주입 가능한 필러는 음경의 둘레와 표면적을 향상시키기 위해 무균 상태에서 수석 연구원에 의해 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10017
        • 모병
        • Shafer Clinic Fifth Avenue
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성,
  • 21세~65세,
  • 음경 너비와 둘레의 향상을 추구합니다.

제외 기준:

  • 심리적 또는 정신 질환의 병력이 있는 환자,
  • 선천성 또는 후천성 음경 기형,
  • 이전에 성형 수술을 받았거나 음경을 비침습적으로 치료한 경우,
  • 혈관질환, 비뇨기과질환, 심근경색, 고혈압, 뇌혈관질환, 응고장애 등의 만성질환
  • 히알루론산 유도체에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자
  • 이완된 자세에서 측정된 페니스 길이가 6cm 미만인 개인
  • 이완된 자세에서 페니스 길이가 12.5cm 이상인 개인.
  • 포경수술을 하지 않은 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 싱글 암
이것은 전향적, 단일 암, 단일 센터 연구입니다.
주사 가능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음경 너비와 둘레 증가
기간: 일년
기준선에서 디지털 입체 사진 측량 시스템에 의해 촬영된 3차원(3D) 표면 이미지는 치료 후 1년 추적에서 촬영된 이미지와 비교됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음경 너비와 둘레의 증가 기간
기간: 일년
치료 기간 동안 음경 크기에 측정 가능한 차이가 나타납니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Shafer, MD, Shafer Clinic Fifth Avenue

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 23일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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