Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shafer bredd och omkrets: Användningen av injicerbara fyllmedel för penisförstärkning

18 augusti 2022 uppdaterad av: Shafer Clinic Fifth Avenue
Injicerbart filler kommer att utföras av huvudutredaren under sterila förhållanden för att förbättra penisens omkrets och yta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män,
  • 21 till 65 år,
  • Söker förbättring av deras penisbredd och omkrets.

Exklusions kriterier:

  • Patient med en historia av psykologisk eller psykiatrisk sjukdom,
  • Medfödd eller förvärvad penismissbildning,
  • Tidigare plastikkirurgi eller icke-invasiva behandlingar av deras penis,
  • Varje kronisk sjukdom såsom vaskulär störning, urologisk störning, hjärtinfarkt, högt blodtryck, cerebrovaskulär olycka eller koagulopati.
  • Patienter med en historia av allergiska reaktioner mot hyaluronsyraderivat
  • Individer med penisar som var mindre än 6 cm långa i slapp position
  • Individer med penisar större än 12,5 cm i slapp position.
  • Individer med oomskurna penisar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Detta är en prospektiv, enarmad, singelcenterstudie
Enhet: Hyaluronsyra
Injicerbar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av penisbredd och omkrets
Tidsram: 1 år
Tredimensionella (3D) ytbilder tagna med ett digitalt stereofotogrammetrisystem vid baslinjen kommer att jämföras med bilderna tagna vid 1 års uppföljning efter behandling.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av ökning av penisbredd och omkrets
Tidsram: 1 år
Under hur lång tid kommer behandlingen att ge en mätbar skillnad i penisstorlek.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shafer Clinic Fifth Avenue

Utredare

  • Huvudutredare: David Shafer, MD, Shafer Clinic Fifth Avenue

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Första postat (Faktisk)

16 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00034295

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyaluronsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera