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Shafer Breite und Umfang: Die Verwendung von injizierbaren Füllstoffen zur Penisverbesserung

18. August 2022 aktualisiert von: Shafer Clinic Fifth Avenue
Der injizierbare Füllstoff wird vom Hauptprüfarzt unter sterilen Bedingungen zur Verbesserung des Umfangs und der Oberfläche des Penis durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer,
  • 21 bis 65 Jahre,
  • Ich suche eine Verbesserung ihrer Penisbreite und ihres Umfangs.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von psychischen oder psychiatrischen Erkrankungen,
  • Angeborene oder erworbene Penisfehlbildung,
  • Frühere plastische Operationen oder nicht-invasive Behandlungen ihres Penis,
  • Jede chronische Erkrankung wie Gefäßerkrankung, urologische Erkrankung, Myokardinfarkt, Bluthochdruck, Schlaganfall oder Gerinnungsstörung.
  • Patienten mit allergischen Reaktionen auf Hyaluronsäurederivate in der Vorgeschichte
  • Personen mit Penissen, die in schlaffer Position weniger als 6 cm lang sind
  • Personen mit einem Penis von mehr als 12,5 cm Länge in schlaffer Position.
  • Personen mit unbeschnittenem Penis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig
Dies ist eine prospektive, einarmige, monozentrische Studie
Gerät: Hyaluronsäure
Injizierbar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zunahme der Penisbreite und des Umfangs
Zeitfenster: 1 Jahr
Dreidimensionale (3D) Oberflächenbilder, die von einem digitalen Stereophotogrammetriesystem an der Basislinie aufgenommen wurden, werden mit den Bildern verglichen, die ein Jahr nach der Behandlung aufgenommen wurden.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Zunahme der Penisbreite und des Umfangs
Zeitfenster: 1 Jahr
Wie lange die Behandlung einen messbaren Unterschied in der Penisgröße hervorruft.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shafer Clinic Fifth Avenue

Ermittler

  • Hauptermittler: David Shafer, MD, Shafer Clinic Fifth Avenue

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00034295

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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