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Shafer 宽度和周长：使用注射填充剂增强阴茎

2022年8月18日 更新者：Shafer Clinic Fifth Avenue
可注射填充物将由首席研究员在无菌条件下进行，以增加阴茎的周长和表面积。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10017
        • 招聘中
        • Shafer Clinic Fifth Avenue
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 健康男性，
  • 21至65岁，
  • 寻求增加他们的阴茎宽度和周长。

排除标准：

  • 有心理或精神疾病病史的患者，
  • 先天性或获得性阴茎畸形，
  • 以前对阴茎进行过整形手术或非侵入性治疗，
  • 任何慢性疾病，例如血管疾病、泌尿系统疾病、心肌梗塞、高血压、脑血管意外或凝血障碍。
  • 对透明质酸衍生物有过敏反应史的患者
  • 阴茎松弛时长度小于 6 厘米的个体
  • 处于松弛状态的阴茎长度超过 12.5 厘米的个体。
  • 阴茎未受割礼的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：单臂
这是一项前瞻性、单臂、单中心研究
设备：透明质酸
可注射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阴茎宽度和周长增加
大体时间：1年
数字立体摄影测量系统在基线拍摄的三维 (3D) 表面图像将与治疗后 1 年随访时拍摄的图像进行比较。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阴茎宽度和周长增加的持续时间
大体时间：1年
治疗持续多长时间会在阴茎尺寸上产生可测量的差异。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shafer Clinic Fifth Avenue

调查人员

  • 首席研究员：David Shafer, MD、Shafer Clinic Fifth Avenue

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月23日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月12日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月18日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00034295

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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