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Larghezza e circonferenza di Shafer: l'uso di filler iniettabili per l'aumento del pene

20 maggio 2026 aggiornato da: Shafer Clinic Fifth Avenue
Il filler iniettabile verrà eseguito dal Principal Investigator in condizioni sterili per il miglioramento della circonferenza e della superficie del pene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • Shafer Clinic Fifth Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi sani,
  • dai 21 ai 65 anni,
  • Alla ricerca del miglioramento della larghezza e della circonferenza del pene.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con una storia di malattia psicologica o psichiatrica,
  • Malformazione del pene congenita o acquisita,
  • Precedenti interventi di chirurgia plastica o trattamenti non invasivi del loro pene,
  • Qualsiasi malattia cronica come disturbi vascolari, disturbi urologici, infarto miocardico, ipertensione, accidente cerebrovascolare o coagulopatia.
  • Pazienti con anamnesi di reazioni allergiche ai derivati ​​dell'acido ialuronico
  • Individui con peni misurati meno di 6 cm di lunghezza nella posizione flaccida
  • Individui con peni di lunghezza superiore a 12,5 cm in posizione flaccida.
  • Individui con peni non circoncisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo
Questo è uno studio prospettico, a braccio singolo e monocentrico
Dispositivo: Acido ialuronico
Iniettabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della larghezza e della circonferenza del pene
Lasso di tempo: 1 anno
Le immagini di superficie tridimensionali (3D) acquisite da un sistema di stereofotogrammetria digitale al basale verranno confrontate con le immagini acquisite a 1 anno di follow-up post-trattamento.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'aumento della larghezza e della circonferenza del pene
Lasso di tempo: 1 anno
Per quanto tempo il trattamento produrrà una differenza misurabile nelle dimensioni del pene.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shafer Clinic Fifth Avenue

Investigatori

  • Investigatore principale: David Shafer, MD, Shafer Clinic Fifth Avenue

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00034295

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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