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Ancho y circunferencia de Shafer: el uso de rellenos inyectables para mejorar el pene

18 de agosto de 2022 actualizado por: Shafer Clinic Fifth Avenue
El relleno inyectable será realizado por el investigador principal en condiciones estériles para mejorar el grosor y la superficie del pene.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • Reclutamiento
        • Shafer Clinic Fifth Avenue
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos sanos,
  • 21 a 65 años de edad,
  • Buscando la mejora de su ancho y circunferencia del pene.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con antecedentes de enfermedad psicológica o psiquiátrica,
  • Malformación peneana congénita o adquirida,
  • Cirugías plásticas previas o tratamientos no invasivos de su pene,
  • Cualquier enfermedad crónica como trastorno vascular, trastorno urológico, infarto de miocardio, hipertensión, accidente cerebrovascular o coagulopatía.
  • Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a los derivados del ácido hialurónico
  • Individuos con penes de menos de 6 cm de longitud en posición flácida
  • Individuos con penes mayores de 12,5 cm de longitud en posición flácida.
  • Individuos con penes no circuncidados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo único
Este es un estudio prospectivo, de un solo brazo y de un solo centro.
Dispositivo: Ácido hialurónico
Inyectable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento del ancho y la circunferencia del pene.
Periodo de tiempo: 1 año
Las imágenes de superficie tridimensionales (3D) tomadas por un sistema de estereofotogrametría digital en la línea de base se compararán con las imágenes tomadas 1 año después del tratamiento.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del aumento en el ancho y la circunferencia del pene
Periodo de tiempo: 1 año
Por cuánto tiempo el tratamiento producirá una diferencia medible en el tamaño del pene.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shafer Clinic Fifth Avenue

Investigadores

  • Investigador principal: David Shafer, MD, Shafer Clinic Fifth Avenue

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00034295

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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