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Largura e circunferência do Shafer: o uso de preenchimentos injetáveis ​​para aumento do pênis

18 de agosto de 2022 atualizado por: Shafer Clinic Fifth Avenue
O preenchimento injetável será realizado pelo investigador principal em condições estéreis para aumentar a circunferência e a área de superfície do pênis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • Recrutamento
        • Shafer Clinic Fifth Avenue
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos saudáveis,
  • 21 a 65 anos,
  • Buscando o aprimoramento da largura e circunferência do pênis.

Critério de exclusão:

  • Paciente com histórico de doença psicológica ou psiquiátrica,
  • Malformação peniana congênita ou adquirida,
  • Cirurgia plástica anterior ou tratamentos não invasivos do pênis,
  • Qualquer doença crônica, como distúrbio vascular, distúrbio urológico, infarto do miocárdio, hipertensão, acidente vascular cerebral ou coagulopatia.
  • Pacientes com histórico de reações alérgicas a derivados do ácido hialurônico
  • Indivíduos com pênis com menos de 6 cm de comprimento na posição flácida
  • Indivíduos com pênis maior que 12,5 cm de comprimento na posição flácida.
  • Indivíduos com pênis não circuncidados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço único
Este é um estudo prospectivo, de braço único e centro único
Dispositivo: Ácido hialurônico
Injetável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento da largura e circunferência do pênis
Prazo: 1 ano
Imagens de superfície tridimensionais (3D) tiradas por um sistema de estereofotogrametria digital na linha de base serão comparadas com as imagens tiradas em 1 ano de acompanhamento pós-tratamento.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do aumento da largura e circunferência do pênis
Prazo: 1 ano
Por quanto tempo o tratamento produzirá uma diferença mensurável no tamanho do pênis.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shafer Clinic Fifth Avenue

Investigadores

  • Investigador principal: David Shafer, MD, Shafer Clinic Fifth Avenue

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00034295

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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