우간다 성인 환자 관찰을 위한 무선 바이탈 사인 모니터의 타당성 및 정확성 원문보기 KCI 원문보기 인용
우간다 성인 환자 관찰을 위한 무선 바이탈 사인 모니터의 타당성 및 정확성 평가
연구 개요
상세 설명
지속적인 바이탈 사인 모니터링은 대부분의 저소득 및 중간 소득 국가의 중환자실에서 크게 활용되지 않는 선진국의 전문 치료의 기본 원칙입니다. 활력 징후 모니터링과 관련된 긍정적인 결과에도 불구하고(즉, 증가된 생존-퇴원, 낮은 합병증 비율 및 짧은 입원 기간), 기존 환자 모니터의 엄청난 비용 및 복잡한 의료 장비 유지의 어려움으로 인해 개발 도상국에서의 접근성이 제한됩니다.
이 타당성 조사는 우간다 임상 환경에서 성인 환자에 대한 Neopenda의 무선 바이탈 사인 모니터인 neoGuard의 안전성과 정확성을 입증할 것입니다. 이 기술은 기존의 환자 모니터에 대해 테스트됩니다. RMSD(Root Mean Square Deviation) 및 Bland-Altman 플롯을 사용하여 각 환자에 대해 1시간 동안 수집된 두 장비의 쌍 측정값 간의 일치성을 평가합니다.
이 기술 혁신은 환자 부하가 높고 그러한 솔루션이 절실히 필요한 환경을 위해 설계된 휴대용, 재사용 가능, 오래 지속되고 비용 효율적인 모니터링 도구이기 때문에 자원이 적은 환경에서 건강 결과에 영향을 미칠 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jinja, 우간다
- Jinja Regional Referral Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상(법정성인)
- 호흡기 질환이 의심되거나 확인된 경우(COVID-19 제외)
- 안정적인 임상 상태(주요 생리학적 매개변수에 의해 결정됨 맥박수 = 분당 60-100회, 호흡수 = 분당 호흡수 12-18회, 산소 포화도 = 90-100% 및 체온 36.5°C-37.5°C)
- 활력징후 모니터링을 받기 위해 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 생리적 매개변수(맥박수 <60bpm 또는 >100bpm, 호흡수 <12brpm 또는 >18bpm, 산소 포화도 <90%, 온도 <36.5°C 또는 >37.5°C)에 의해 결정되는 불안정한 임상 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
30명의 성인 환자가 이 연구에 등록됩니다.
각 환자는 neoGuard 장치와 기존의 환자 모니터로 동시에 모니터링됩니다.
온도, 호흡수, 맥박수 및 산소 포화도에 대한 한 쌍의 판독값은 1시간의 최대 관찰 기간 동안 매초마다 캡처됩니다.
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NeoGuard는 온도, 맥박수, 호흡수 및 산소 포화도를 지속적으로 측정하는 무선 웨어러블 바이탈 사인 모니터입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박수, 산소 포화도, 호흡수 및 온도에 대한 정확도 한계
기간: 30 분
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측정값의 평균 제곱근 편차(RMSD)를 구합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무선 바이탈 사인 모니터의 타당성 성공
기간: 60분
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리커트 척도는 참가자가 neoGuard 기술이 우간다 임상 환경에서 적절하고 실현 가능하다는 데 동의하거나 동의하지 않는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
평균 타당성 점수가 계산되며 더 높은 값은 더 큰 타당성을 나타냅니다.
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60분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무선 바이탈 사인 모니터의 안전성
기간: 14 일
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치료 관련 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)의 수는 치료와의 관계(즉,
"확실히 관련됨", "아마 관련됨", "아마도 관련됨" 등) 및 심각도(예:
"경증", "중등도", "심각" 또는 "생명을 위협하는").
연구원은 기록된 각 부작용에 대한 빈도, 설명 및 해결 방법을 보고합니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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