Возможность и точность беспроводного монитора показателей жизнедеятельности для наблюдения за взрослыми пациентами в Уганде
Оценка осуществимости и точности беспроводного монитора показателей жизнедеятельности для наблюдения за взрослыми пациентами в Уганде
Обзор исследования
Подробное описание
Непрерывный мониторинг основных показателей жизнедеятельности является основным принципом специализированной помощи в развитых странах, который в значительной степени недоиспользуется в отделениях интенсивной терапии большинства стран с низким и средним уровнем дохода. Несмотря на положительные результаты, связанные с мониторингом показателей жизнедеятельности (т. увеличение выживаемости до выписки, более низкий уровень осложнений и более короткая продолжительность госпитализации), непомерно высокая стоимость обычных мониторов пациентов и сложность обслуживания сложного медицинского оборудования ограничивают его доступность в развивающихся странах.
Это технико-экономическое обоснование продемонстрирует безопасность и точность беспроводного монитора показателей жизнедеятельности NeoGuard компании Neopenda на взрослых пациентах в клинических условиях Уганды. Технология будет протестирована на обычном мониторе пациента. Среднеквадратичное отклонение (RMSD) и графики Бланда-Альтмана будут использоваться для оценки соответствия между парными измерениями с двух устройств, собранными в течение 1 часа для каждого пациента.
Эта инновационная технология имеет большой потенциал для воздействия на результаты в отношении здоровья в условиях ограниченных ресурсов, поскольку это портативный, многоразовый, долговечный и экономичный инструмент мониторинга, разработанный для условий с высокой нагрузкой пациентов и острой необходимостью в таких решениях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jinja, Уганда
- Jinja Regional Referral Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+ лет (совершеннолетний)
- Госпитализирован с подозрением или подтвержденным респираторным заболеванием (за исключением COVID-19)
- Стабильное клиническое состояние (по основным физиологическим показателям частота пульса = 60-100 ударов в минуту, частота дыхания = 12-18 вдохов в минуту, сатурация кислорода = 90 100% и температура 36,5°С - 37,5°С)
- Желание и возможность дать согласие на мониторинг основных показателей жизнедеятельности
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Нестабильный клинический статус, определяемый физиологическими параметрами (частота пульса <60 уд/мин или >100 уд/мин, частота дыхания <12 уд/мин или >18 уд/мин, сатурация кислорода <90%, температура <36,5°C или >37,5°C)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
В это исследование будут включены тридцать (30) взрослых пациентов.
Мониторинг каждого пациента будет осуществляться одновременно с помощью устройства neoGuard и обычного монитора пациента.
Парные показания температуры, частоты дыхания, частоты пульса и насыщения кислородом будут фиксироваться каждую секунду в течение максимального периода наблюдения 1 час.
|
NeoGuard — это беспроводной носимый монитор показателей жизнедеятельности, который непрерывно измеряет температуру, частоту пульса, частоту дыхания и насыщение кислородом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пределы точности для частоты пульса, насыщения кислородом, частоты дыхания и температуры
Временное ограничение: 30 минут
|
Будет получено среднеквадратичное отклонение (RMSD) измерений.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех беспроводного монитора показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: 60 минут
|
Шкалы Лайкерта будут использоваться для оценки степени согласия или несогласия участников с тем, что технология neoGuard уместна и осуществима в клинических условиях Уганды.
Будет рассчитана средняя оценка осуществимости, причем более высокое значение указывает на большую осуществимость.
|
60 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность беспроводного монитора показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: 14 дней
|
Количество связанных с лечением нежелательных явлений (НЯ) и серьезных нежелательных явлений (СНЯ) будет классифицироваться по их связи с лечением (т.
«определенно связанные», «вероятно связанные», «возможно связанные» и т. д.) и серьезность (т.е.
«легкая», «умеренная», «тяжелая» или «опасная для жизни»).
Исследователи будут сообщать о частоте, описаниях и разрешениях для каждого зарегистрированного нежелательного явления.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MakSPH/HDREC/910
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования неоГвардия
-
Neopenda, PBCCenter for Public Health and DevelopmentЗавершенныйЗаболеваемость новорожденных | Осложнение новорожденногоКения
-
Assumpta Solome NantumeDLR German Aerospace Center; Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH)РекрутингЗаболеваемость новорожденных | Осложнение новорожденногоКения