- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04762966
메트포르민 과다 복용에 대한 연구 (METINFO)
2021년 2월 18일 업데이트: SCALA-BERTOLA Julien, Central Hospital, Nancy, France
Nancy 대학 병원에서 치료받은 성인 환자의 메트포르민 과다 복용에 관한 연구: 단일 센터 기술 후향적 관찰 연구
METINFO 연구의 목적은 관찰 단일 센터 후향적 및 서술적 연구입니다.
주요 목표는 Metformin 과다 복용과 관련된 실제 사망률을 추정하는 것입니다.
두 번째 목적은 메트포르민 과량투여와 관련된 실제 입원율을 추정하고 메트포르민 과량투여의 위험인자를 확인하고 특히 메트포르민 혈중농도와 과량투여 중증도 사이의 잠재적 상관관계를 규명하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandoeuvre-les-nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- University Hospital of Nancy
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연락하다:
- Julien SCALA-BERTOLA, Dr
- 전화번호: 0383656138
- 이메일: j.scala-bertola@chru-nancy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 7월 1일부터 2021년 7월 1일까지의 기간에 메트포르민 혈중 농도 측정에 유리하고 낸시 대학 병원에 입원한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 2019년 7월 1일부터 2021년 7월 1일까지의 기간에 메트포르민 혈중 농도 측정이 유리한 성인 환자.
제외 기준: 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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학의
메트포르민 혈중 농도가 치료 범위에 있는 환자.
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메트포르민 혈중농도
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초치료제
메트포르민 혈중 농도가 치료 범위를 초과하는 환자.
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메트포르민 혈중농도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사망률 추정
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원율 추정
기간: 2 년
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2 년
|
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위험 요인 식별
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goonoo MS, Morris R, Raithatha A, Creagh F. Metformin-associated lactic acidosis: reinforcing learning points. BMJ Case Rep. 2020 Sep 2;13(9):e235608. doi: 10.1136/bcr-2020-235608.
- Walz L, Jonsson AK, Ahlner J, Ostgren CJ, Druid H. Metformin - Postmortem fatal and non-fatal reference concentrations in femoral blood and risk factors associated with fatal intoxications. Forensic Sci Int. 2019 Oct;303:109935. doi: 10.1016/j.forsciint.2019.109935. Epub 2019 Aug 28.
- Taub ES, Hoffman RS, Manini AF. Incidence and risk factors for hyperlactatemia in ED patients with acute metformin overdose. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2205-2208. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.033. Epub 2019 Mar 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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