Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie předávkování metforminem (METINFO)

18. února 2021 aktualizováno: SCALA-BERTOLA Julien, Central Hospital, Nancy, France

Studie předávkování metforminem u dospělých pacientů léčených ve Fakultní nemocnici v Nancy: Jednocentrická popisná retrospektivní observační studie

Cílem studie METINFO je observační jednocentrická retrospektivní a deskriptivní studie. Hlavním cílem je odhadnout skutečnou úmrtnost spojenou s předávkováním metforminem. Druhým cílem je odhadnout skutečnou míru hospitalizace související s předávkováním metforminem a identifikovat rizikové faktory předávkování metforminem a zejména potenciální korelaci mezi koncentrací metforminu v krvi a závažností předávkování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francie, 54000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti využívající stanovení koncentrace metforminu v krvi v období od 1. července 2019 do 1. července 2021 a hospitalizovaní ve fakultní nemocnici v Nancy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti využívající stanovení koncentrace metforminu v krvi v období od 1. července 2019 do 1. července 2021.

Kritéria vyloučení: Žádná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Terapeutický
Pacienti s koncentrací metforminu v krvi v terapeutických rozmezích.
Lék: Metformin
Úroveň koncentrace metforminu v krvi
Supraterapeutické
Pacienti s koncentrací metforminu v krvi nad terapeutickým rozmezím.
Lék: Metformin
Úroveň koncentrace metforminu v krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhad úmrtnosti
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhad míry hospitalizace
Časové okno: 2 roky
2 roky
Identifikace rizikových faktorů
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PI020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit