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Estudio de sobredosis de metformina (METINFO)

18 de febrero de 2021 actualizado por: SCALA-BERTOLA Julien, Central Hospital, Nancy, France

Estudio de sobredosis de metformina en pacientes adultos tratados en el Hospital Universitario de Nancy: estudio observacional retrospectivo descriptivo de un solo centro

El objetivo del estudio METINFO es un estudio observacional retrospectivo y descriptivo unicéntrico. El objetivo principal es estimar la tasa de mortalidad real asociada a una sobredosis de metformina. Los segundos objetivos son estimar la tasa real de hospitalización relacionada con la sobredosis de metformina e identificar los factores de riesgo de una sobredosis de metformina y especialmente la posible correlación entre la concentración de metformina en sangre y la gravedad de la sobredosis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54000
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Nancy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos beneficiarios de una determinación de concentración de metformina en sangre en el período comprendido entre el 1 de julio de 2019 y el 1 de julio de 2021 y hospitalizados en el hospital universitario de Nancy.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos beneficiarios de una determinación de concentración de metformina en sangre en el período comprendido entre el 1 de julio de 2019 y el 1 de julio de 2021.

Criterios de exclusión: ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Terapéutico
Pacientes con concentraciones sanguíneas de metformina en rangos terapéuticos.
Droga: Metformina
Nivel de concentración de metformina en sangre
Supraterapéutico
Pacientes con concentraciones sanguíneas de metformina por encima de los rangos terapéuticos.
Droga: Metformina
Nivel de concentración de metformina en sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estimación de la Tasa de Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estimación de la Tasa de Hospitalización
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Identificación de Factores de Riesgo
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021PI020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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