Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av overdosering av metformin (METINFO)

18. februar 2021 oppdatert av: SCALA-BERTOLA Julien, Central Hospital, Nancy, France

Studie av metforminoverdose hos voksne pasienter behandlet ved universitetssykehuset i Nancy: Single-center Descriptive Retrospective Observational Study

Målet med METINFO-studien er en observasjonell enkeltsenter retrospektiv og deskriptiv studie. Hovedmålet er å estimere den reelle dødeligheten knyttet til en metforminoverdose. Andre mål er å estimere den reelle sykehusinnleggelsesraten relatert til metforminoverdose og å identifisere risikofaktorene for en metforminoverdose og spesielt den potensielle sammenhengen mellom metforminblodkonsentrasjon og alvorlighetsgraden av overdosering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Nancy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som har nytte av en metformin-blodkonsentrasjonsbestemmelse i perioden fra 1. juli 2019 til 1. juli 2021 og innlagt på universitetssykehuset i Nancy.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som har nytte av en metformin-blodkonsentrasjonsbestemmelse i perioden fra 1. juli 2019 til 1. juli 2021.

Eksklusjonskriterier: Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Terapeutisk
Pasienter med metformin i blodkonsentrasjonen i terapeutiske områder.
Legemiddel: Metformin
Nivå av Metformin blodkonsentrasjon
Supraterapeutisk
Pasienter med metformin-blodkonsentrasjoner over det terapeutiske området.
Legemiddel: Metformin
Nivå av Metformin blodkonsentrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering av dødelighet
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering av sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: 2 år
2 år
Identifikasjon av risikofaktorer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021PI020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere