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Studio del sovradosaggio di metformina (METINFO)

18 febbraio 2021 aggiornato da: SCALA-BERTOLA Julien, Central Hospital, Nancy, France

Studio sull'overdose di metformina in pazienti adulti trattati presso l'ospedale universitario di Nancy: studio osservazionale retrospettivo descrittivo a centro singolo

L'obiettivo dello studio METINFO è uno studio osservazionale retrospettivo e descrittivo monocentrico. L'obiettivo principale è stimare il tasso di mortalità reale associato a un sovradosaggio di metformina. Il secondo obiettivo è stimare il tasso di ospedalizzazione reale correlato al sovradosaggio di metformina e identificare i fattori di rischio di un sovradosaggio di metformina e in particolare la potenziale correlazione tra la concentrazione ematica di metformina e la gravità del sovradosaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54000
        • Reclutamento
        • University Hospital Of Nancy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti beneficiari di determinazione della concentrazione ematica di metformina nel periodo compreso tra il 1° luglio 2019 e il 1° luglio 2021 e ricoverati presso l'ospedale universitario di Nancy.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti che beneficiano di una determinazione della concentrazione ematica di metformina nel periodo compreso tra il 1 luglio 2019 e il 1 luglio 2021.

Criteri di esclusione: nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapeutico
Pazienti con concentrazione ematica di metformina nei range terapeutici.
Droga: Metformina
Livello di concentrazione ematica di metformina
Sovraterapeutico
Pazienti con concentrazione ematica di metformina al di sopra degli intervalli terapeutici.
Droga: Metformina
Livello di concentrazione ematica di metformina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stima del tasso di mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stima del tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Identificazione dei fattori di rischio
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021PI020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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