- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04762966
Исследование передозировки метформина (METINFO)
18 февраля 2021 г. обновлено: SCALA-BERTOLA Julien, Central Hospital, Nancy, France
Изучение передозировки метформина у взрослых пациентов, проходивших лечение в университетской больнице Нанси: одноцентровое описательное ретроспективное обсервационное исследование
Целью исследования METINFO является обсервационное одноцентровое ретроспективное и описательное исследование.
Основная цель — оценить реальный уровень смертности, связанный с передозировкой метформина.
Вторая цель состоит в том, чтобы оценить реальную частоту госпитализаций, связанных с передозировкой метформина, и выявить факторы риска передозировки метформина и особенно потенциальную корреляцию между концентрацией метформина в крови и тяжестью передозировки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre-les-nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- University Hospital of Nancy
-
Контакт:
- Julien SCALA-BERTOLA, Dr
- Номер телефона: 0383656138
- Электронная почта: j.scala-bertola@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, нуждающиеся в определении концентрации метформина в крови в период с 1 июля 2019 года по 1 июля 2021 года и госпитализированные в университетскую больницу Нанси.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым показано определение концентрации метформина в крови в период с 1 июля 2019 года по 1 июля 2021 года.
Критерии исключения: нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Терапевтический
Пациенты с концентрацией метформина в крови в терапевтических диапазонах.
|
Уровень концентрации метформина в крови
|
|
Супратерапевтический
Пациенты с концентрацией метформина в крови выше терапевтических диапазонов.
|
Уровень концентрации метформина в крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка смертности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка частоты госпитализаций
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Выявление факторов риска
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Goonoo MS, Morris R, Raithatha A, Creagh F. Metformin-associated lactic acidosis: reinforcing learning points. BMJ Case Rep. 2020 Sep 2;13(9):e235608. doi: 10.1136/bcr-2020-235608.
- Walz L, Jonsson AK, Ahlner J, Ostgren CJ, Druid H. Metformin - Postmortem fatal and non-fatal reference concentrations in femoral blood and risk factors associated with fatal intoxications. Forensic Sci Int. 2019 Oct;303:109935. doi: 10.1016/j.forsciint.2019.109935. Epub 2019 Aug 28.
- Taub ES, Hoffman RS, Manini AF. Incidence and risk factors for hyperlactatemia in ED patients with acute metformin overdose. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2205-2208. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.033. Epub 2019 Mar 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .