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Studie zur Überdosierung von Metformin (METINFO)

18. Februar 2021 aktualisiert von: SCALA-BERTOLA Julien, Central Hospital, Nancy, France

Studie zur Überdosierung von Metformin bei erwachsenen Patienten, die im Universitätsklinikum Nancy behandelt wurden: Single-Center Descriptive Retrospective Observational Study

Das Ziel der METINFO-Studie ist eine beobachtende monozentrische retrospektive und deskriptive Studie. Das Hauptziel besteht darin, die tatsächliche Sterblichkeitsrate im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Metformin abzuschätzen. Zweite Ziele sind die Schätzung der tatsächlichen Hospitalisierungsrate im Zusammenhang mit einer Metformin-Überdosierung und die Identifizierung der Risikofaktoren einer Metformin-Überdosierung und insbesondere der potenziellen Korrelation zwischen der Metformin-Blutkonzentration und dem Schweregrad der Überdosierung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen im Zeitraum vom 1. Juli 2019 bis zum 1. Juli 2021 eine Metformin-Blutkonzentrationsbestimmung durchgeführt wurde und die im Universitätskrankenhaus Nancy stationär behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die im Zeitraum vom 1. Juli 2019 bis zum 1. Juli 2021 von einer Metformin-Blutkonzentrationsbestimmung profitieren.

Ausschlusskriterien: Keine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Therapeutisch
Patienten mit einer Metformin-Blutkonzentration im therapeutischen Bereich.
Arzneimittel: Metformin
Höhe der Metformin-Blutkonzentration
Supratherapeutisch
Patienten mit einer Metformin-Blutkonzentration oberhalb der therapeutischen Bereiche.
Arzneimittel: Metformin
Höhe der Metformin-Blutkonzentration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzung der Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzung der Hospitalisierungsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Identifizierung von Risikofaktoren
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021PI020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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