- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04762966
Badanie przedawkowania metforminy (METINFO)
18 lutego 2021 zaktualizowane przez: SCALA-BERTOLA Julien, Central Hospital, Nancy, France
Badanie przedawkowania metforminy u dorosłych pacjentów leczonych w szpitalu uniwersyteckim w Nancy: jednoośrodkowe opisowe retrospektywne badanie obserwacyjne
Celem badania METINFO jest obserwacyjne jednoośrodkowe badanie retrospektywne i opisowe.
Głównym celem jest oszacowanie rzeczywistej śmiertelności związanej z przedawkowaniem metforminy.
Drugim celem jest oszacowanie rzeczywistego wskaźnika hospitalizacji związanego z przedawkowaniem metforminy oraz identyfikacja czynników ryzyka przedawkowania metforminy, a zwłaszcza potencjalnej korelacji między stężeniem metforminy we krwi a ciężkością przedawkowania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre-les-nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Nancy
-
Kontakt:
- Julien SCALA-BERTOLA, Dr
- Numer telefonu: 0383656138
- E-mail: j.scala-bertola@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci korzystający z oznaczania stężenia metforminy we krwi w okresie od 1 lipca 2019 do 1 lipca 2021 roku hospitalizowani w szpitalu uniwersyteckim w Nancy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci korzystający z oznaczenia stężenia metforminy we krwi w okresie od 1 lipca 2019 do 1 lipca 2021.
Kryteria wykluczenia: Brak.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapeutyczny
Pacjenci ze stężeniem metforminy we krwi w zakresach terapeutycznych.
|
Poziom stężenia metforminy we krwi
|
|
Supraterapeutyczny
Pacjenci ze stężeniem metforminy we krwi powyżej zakresu terapeutycznego.
|
Poziom stężenia metforminy we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacowanie współczynnika śmiertelności
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacowanie wskaźnika hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Identyfikacja czynników ryzyka
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Goonoo MS, Morris R, Raithatha A, Creagh F. Metformin-associated lactic acidosis: reinforcing learning points. BMJ Case Rep. 2020 Sep 2;13(9):e235608. doi: 10.1136/bcr-2020-235608.
- Walz L, Jonsson AK, Ahlner J, Ostgren CJ, Druid H. Metformin - Postmortem fatal and non-fatal reference concentrations in femoral blood and risk factors associated with fatal intoxications. Forensic Sci Int. 2019 Oct;303:109935. doi: 10.1016/j.forsciint.2019.109935. Epub 2019 Aug 28.
- Taub ES, Hoffman RS, Manini AF. Incidence and risk factors for hyperlactatemia in ED patients with acute metformin overdose. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2205-2208. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.033. Epub 2019 Mar 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .