Estudo de overdose de metformina (METINFO)
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: SCALA-BERTOLA Julien, Central Hospital, Nancy, France
Estudo de overdose de metformina em pacientes adultos tratados no Hospital Universitário de Nancy: estudo observacional retrospectivo descritivo de centro único
O objetivo do estudo METINFO é um estudo retrospectivo e descritivo observacional de centro único.
O objetivo principal é estimar a taxa de mortalidade real associada a uma overdose de metformina.
O segundo objetivo é estimar a taxa real de hospitalização relacionada à overdose de metformina e identificar os fatores de risco de uma overdose de metformina e, especialmente, a correlação potencial entre a concentração sanguínea de metformina e a gravidade da overdose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Vandoeuvre-les-nancy, França, 54000
- Recrutamento
- University Hospital of Nancy
-
Contato:
- Julien SCALA-BERTOLA, Dr
- Número de telefone: 0383656138
- E-mail: j.scala-bertola@chru-nancy.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos beneficiados por uma determinação da concentração sanguínea de metformina no período de 1º de julho de 2019 a 1º de julho de 2021 e internados no hospital universitário de Nancy.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que se beneficiam de uma determinação da concentração sanguínea de metformina no período de 1º de julho de 2019 a 1º de julho de 2021.
Critérios de Exclusão: Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapêutico
Pacientes com concentração sanguínea de metformina nas faixas terapêuticas.
|
Nível de concentração sanguínea de metformina
|
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Supraterapêutico
Pacientes com concentração sanguínea de metformina acima das faixas terapêuticas.
|
Nível de concentração sanguínea de metformina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estimativa da Taxa de Mortalidade
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estimativa da Taxa de Hospitalização
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
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Identificação de Fatores de Risco
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goonoo MS, Morris R, Raithatha A, Creagh F. Metformin-associated lactic acidosis: reinforcing learning points. BMJ Case Rep. 2020 Sep 2;13(9):e235608. doi: 10.1136/bcr-2020-235608.
- Walz L, Jonsson AK, Ahlner J, Ostgren CJ, Druid H. Metformin - Postmortem fatal and non-fatal reference concentrations in femoral blood and risk factors associated with fatal intoxications. Forensic Sci Int. 2019 Oct;303:109935. doi: 10.1016/j.forsciint.2019.109935. Epub 2019 Aug 28.
- Taub ES, Hoffman RS, Manini AF. Incidence and risk factors for hyperlactatemia in ED patients with acute metformin overdose. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2205-2208. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.033. Epub 2019 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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