Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af metformin overdosering (METINFO)

18. februar 2021 opdateret af: SCALA-BERTOLA Julien, Central Hospital, Nancy, France

Undersøgelse af metforminoverdosis hos voksne patienter behandlet på University Hospital of Nancy: Single-center Descriptive Retrospective Observational Study

Formålet med METINFO-studiet er et observationelt enkeltcenter retrospektivt og deskriptivt studie. Hovedformålet er at estimere den reelle dødelighed i forbindelse med en metformin-overdosis. Andet mål er at estimere den reelle hospitalsindlæggelsesrate relateret til metformin-overdosis og at identificere risikofaktorerne for en metformin-overdosis og især den potentielle sammenhæng mellem metformin-blodkoncentrationen og overdoseringens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrig, 54000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der nyder godt af en metformin-blodkoncentrationsbestemmelse i perioden fra 1. juli 2019 til 1. juli 2021 og indlagt på universitetshospitalet i Nancy.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der nyder godt af en metformin-blodkoncentrationsbestemmelse i perioden fra 1. juli 2019 til 1. juli 2021.

Eksklusionskriterier: Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Terapeutisk
Patienter med metformin-blodkoncentrationer inden for de terapeutiske områder.
Medicin: Metformin
Niveau af Metformin blodkoncentration
Supraterapeutisk
Patienter med metformin-blodkoncentrationer over de terapeutiske områder.
Medicin: Metformin
Niveau af Metformin blodkoncentration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering af dødelighed
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering af indlæggelsesrate
Tidsramme: 2 år
2 år
Identifikation af risikofaktorer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner