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Étude du surdosage de metformine (METINFO)

18 février 2021 mis à jour par: SCALA-BERTOLA Julien, Central Hospital, Nancy, France

Etude du surdosage en metformine chez des patients adultes pris en charge au CHU de Nancy : étude observationnelle rétrospective descriptive monocentrique

L'objectif de l'étude METINFO est une étude observationnelle monocentrique rétrospective et descriptive. L'objectif principal est d'estimer le taux de mortalité réel associé à un surdosage en metformine. Les deuxièmes objectifs sont d'estimer le taux réel d'hospitalisation lié à un surdosage en metformine et d'identifier les facteurs de risque d'un surdosage en metformine et surtout la corrélation potentielle entre la concentration sanguine en metformine et la sévérité du surdosage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Vandoeuvre-les-nancy, France, 54000
        • Recrutement
        • University Hospital of Nancy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes bénéficiant d'un dosage sanguin de metformine dans la période allant du 1er juillet 2019 au 1er juillet 2021 et hospitalisés au CHU de Nancy.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes bénéficiant d'un dosage sanguin de metformine dans la période allant du 1er juillet 2019 au 1er juillet 2021.

Critères d'exclusion : Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Thérapeutique
Patients dont la concentration sanguine de metformine se situe dans les plages thérapeutiques.
Médicament: Metformine
Niveau de concentration sanguine de metformine
Suprathérapeutique
Patients dont la concentration sanguine de metformine est supérieure aux plages thérapeutiques.
Médicament: Metformine
Niveau de concentration sanguine de metformine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Estimation du taux de mortalité
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Estimation du taux d'hospitalisation
Délai: 2 années
2 années
Identification des facteurs de risque
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021PI020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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