- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04762966
Étude du surdosage de metformine (METINFO)
18 février 2021 mis à jour par: SCALA-BERTOLA Julien, Central Hospital, Nancy, France
Etude du surdosage en metformine chez des patients adultes pris en charge au CHU de Nancy : étude observationnelle rétrospective descriptive monocentrique
L'objectif de l'étude METINFO est une étude observationnelle monocentrique rétrospective et descriptive.
L'objectif principal est d'estimer le taux de mortalité réel associé à un surdosage en metformine.
Les deuxièmes objectifs sont d'estimer le taux réel d'hospitalisation lié à un surdosage en metformine et d'identifier les facteurs de risque d'un surdosage en metformine et surtout la corrélation potentielle entre la concentration sanguine en metformine et la sévérité du surdosage.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vandoeuvre-les-nancy, France, 54000
- Recrutement
- University Hospital of Nancy
-
Contact:
- Julien SCALA-BERTOLA, Dr
- Numéro de téléphone: 0383656138
- E-mail: j.scala-bertola@chru-nancy.fr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes bénéficiant d'un dosage sanguin de metformine dans la période allant du 1er juillet 2019 au 1er juillet 2021 et hospitalisés au CHU de Nancy.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes bénéficiant d'un dosage sanguin de metformine dans la période allant du 1er juillet 2019 au 1er juillet 2021.
Critères d'exclusion : Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Thérapeutique
Patients dont la concentration sanguine de metformine se situe dans les plages thérapeutiques.
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Niveau de concentration sanguine de metformine
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Suprathérapeutique
Patients dont la concentration sanguine de metformine est supérieure aux plages thérapeutiques.
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Niveau de concentration sanguine de metformine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Estimation du taux de mortalité
Délai: 2 années
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2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Estimation du taux d'hospitalisation
Délai: 2 années
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2 années
|
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Identification des facteurs de risque
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goonoo MS, Morris R, Raithatha A, Creagh F. Metformin-associated lactic acidosis: reinforcing learning points. BMJ Case Rep. 2020 Sep 2;13(9):e235608. doi: 10.1136/bcr-2020-235608.
- Walz L, Jonsson AK, Ahlner J, Ostgren CJ, Druid H. Metformin - Postmortem fatal and non-fatal reference concentrations in femoral blood and risk factors associated with fatal intoxications. Forensic Sci Int. 2019 Oct;303:109935. doi: 10.1016/j.forsciint.2019.109935. Epub 2019 Aug 28.
- Taub ES, Hoffman RS, Manini AF. Incidence and risk factors for hyperlactatemia in ED patients with acute metformin overdose. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2205-2208. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.033. Epub 2019 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .