파킨슨 병의 치료 부담
PD Life 연구: 파킨슨병 환자와 간병인의 치료 부담 및 수용 능력 탐색
배경:
파킨슨병(PwP) 환자는 떨림, 경직, 느린 움직임, 변비, 요실금 및 정신 건강 문제를 포함한 많은 증상을 보입니다. 그들은 종종 나이가 많고 다른 장기적인 건강 문제가 있습니다. PwP는 다양한 약물 관리, 의료 약속 참석, 식이요법 및 운동 개선과 같은 라이프스타일 변화 등 건강을 돌보기 위해 많은 일을 해야 합니다.
그들의 건강을 돌보는 노력과 그것이 그들에게 미치는 영향을 '치료 부담'이라고 합니다. 일부 PwP는 이러한 작업을 완료하기 위해 가족이나 친구(간병인)의 도움이 필요합니다. 간병인도 파킨슨병 환자를 돌볼 때 치료 부담을 경험할 수 있습니다. 치료 부담을 관리하는 사람들의 능력을 '능력'이라고 하며 신체적, 정신적, 사회적, 경제적 요인의 영향을 받습니다. 사람들은 자신의 건강을 돌보는 업무량이 자신의 능력을 초과할 때 과중한 부담을 느낍니다. 이것은 치료에 대한 순응도 저하, 삶의 질 저하 및 건강 결과 악화로 이어질 수 있습니다.
목표:
PwP 및 PwP 간병인의 치료 부담 및 수용 능력에 영향을 미치는 요인을 이해합니다.
행동 양식:
PwP 및 간병인과의 인터뷰를 통해 치료 부담 및 수용 능력에 영향을 미치는 요인을 식별할 것입니다. 이러한 요소는 Parkinson's UK를 통해 PwP 및 간병인에 대한 전국 조사에서 더 자세히 조사될 것입니다. 조사관은 Parkinson's Excellence Networks를 통해 PwP, 간병인, 자원 봉사 부문 대표, 의료 전문가, 정책 입안자 및 관리자와 포커스 그룹을 구성하여 변화에 대한 권장 사항을 논의하고 우선 순위를 정합니다.
결과:
조사관은 치료 부담을 줄이고 PwP와 간병인의 향후 경험을 개선하는 방법에 대한 권장 사항을 전파할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 아래에 설명된 세 가지 작업 패키지에 걸쳐 수행되고 24개월 내에 완료될 혼합 방법 연구입니다. 조사관은 연구 전반에 걸쳐 환자와 대중이 참여할 것입니다.
작업 패키지 1 - 인터뷰:
조사관은 Hampshire 및 Dorset의 파킨슨병 클리닉에서 모집된 15-20명의 PwP 및 15-20명의 간병인(대면, 전화 또는 화상 통화)을 인터뷰하여 PwP 및 PwP 간병인의 치료 부담 및 역량에 영향을 미치는 요인을 식별합니다. 참가자는 파킨슨병 진단을 받았거나 파킨슨병 환자의 간병인이고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다. 조사관은 성별, 연령 범위, 파킨슨병의 중증도 및 간병인 관계를 모두 포함하기 위해 의도적인 샘플링을 사용할 것입니다. 잠재적 적격 참가자는 임상 팀에 의해 식별됩니다. 각 인터뷰 전에 서면 동의를 얻습니다. 인터뷰 내용은 녹음 및 전사됩니다. 조사관은 새로운 정보가 발생하지 않을 때까지 새로운 주제를 식별하기 위해 귀납적 접근 방식을 취할 것입니다.
작업 패키지 2 - 전국 조사:
인터뷰 결과는 PwP와 간병인을 위한 전국 조사 개발에 도움이 될 것입니다. 전국 조사는 처음으로 복합상병 치료 부담 설문지(MTBQ)를 사용하여 치료 부담을 정량화하고 파킨슨병의 중증도 및 지속 기간, 사회적 및 경제적 자원, 약물, 허약함 및 건강 문해력과 같은 능력 측면을 포착할 것입니다. 경증, 중등도 및 중증 파킨슨병 환자는 Parkinson's UK 및 Parkinson's 클리닉의 합의된 지원을 받아 모집됩니다. 참가자는 파킨슨병 진단을 받았거나 파킨슨병 환자의 간병인이고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다. 각 참가자는 온라인 또는 서면으로 별도의 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
조사관은 참가자로부터 다음 데이터를 수집합니다.
- 사회인구학적 데이터: 연령, 성별, 민족, 동거 여부, 생활 상황, 간병인 유무, 고용 상태, 교육 수준, 운전 접근 및 능력, 정보 기술 접근
- 복합상병 치료 부담 설문지(MTBQ)
- 다음을 포함하는 파킨슨병에 대한 정보: - i) 진단 연도 ii) 자가 보고된 파킨슨병 중증도(Hoehn 및 Yahr)
- 기타 건강 상태
- 단일 항목 건강 문해력 점수
- 약물 사용 및 빈도
- 지난 12개월 동안 파킨슨병 환자의 의료 사용 예. 1차, 2차 및 긴급 진료
- PRISMA-7을 통한 노쇠 평가: 간단한 7개 항목의 자가 보고 설문지
- 12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12v2)를 통한 삶의 질 측정
- 건강을 돌보는 전반적인 노력을 고려하는 단일 질문
조사관은 또한 파킨슨병 비운동 증상 설문지를 사용하여 PwP에서 비운동 증상에 관한 데이터를 수집할 것입니다.
조사관은 PwP 간병인으로부터 다음 데이터를 수집합니다.
- 그들이 간병하는 사람의 파킨슨병에 관한 정보: - i) 기억력, 기분 및 환각 문제 ii) 파킨슨병 환자의 악화에 대한 인식
- Zarit 부담 인터뷰: 간병인의 부담을 평가하는 12개 항목 척도.
작업 패키지 3 - 포커스 그룹 및 배포:
Wessex Parkinson's Excellence Network와 협력하여 조사관은 PwP, 간병인, 자원 봉사 부문 대표, 의료 전문가, 정책 입안자 및 관리자를 포함한 주요 이해 관계자와 함께 2~4개의 포커스 그룹을 구성할 것입니다. 인터뷰 및 설문 조사 결과에 따라 파킨슨 병 클리닉, 지원 그룹 및 지역 서비스를 통해 각 지역(햄프셔 및 도싯)에서 참가자를 모집합니다. 각 포커스 그룹에는 6-10명의 참가자가 있으며 연구 팀 구성원이 중재합니다. 포커스 그룹 전에 각 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다. 포커스 그룹은 중립적인 장소에서 직접 대면하거나 화상 통화를 통해 진행됩니다. 각 포커스 그룹은 동의 하에 디지털 레코더를 사용하여 오디오 녹음되고 추가 데이터 분석을 위해 기록됩니다. 포커스 그룹은 전반적인 연구 결과를 논의하고 치료 부담을 줄이고 PwP와 간병인의 역량을 향상시키는 방법에 대한 권장 사항을 개발하고 우선 순위를 지정하는 것을 목표로 합니다.
그런 다음 조사관은 Parkinson's UK 및 Academic Health Science Networks의 지원을 받아 Parkinson's의 영향을 받는 사람들과 결과를 공유하기 위한 보급 행사를 개최할 것입니다. 조사관은 Parkinson's UK Excellence Networks와 긴밀히 협력하여 지식을 공유하고 치료 부담을 개선하고 PwP와 간병인의 역량을 강화하는 변화를 구현할 것입니다. 연구 결과는 동료 검토 저널의 간행물과 지역 및 국가 회의에서 발표를 통해 전파될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, 영국, Bh23 2JX
- Christchurch Hospital, University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO51 7ZA
- Romsey Hospital, Southern Health NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 인터뷰 참가자는 햄프셔와 도싯에 있는 파킨슨병 클리닉에서 의도적으로 샘플링됩니다.
- 전국 조사 참가자는 Hampshire 및 Dorset에 있는 Parkinson 클리닉과 Parkinson UK Research Support Network 및 Take Part Hub를 통해 모집됩니다.
- 포커스 그룹의 참가자는 햄프셔와 도싯에 있는 파킨슨병 클리닉과 Wessex Parkinson's Excellence Network에서 모집됩니다.
설명
작업 패키지 1 및 2용-
포함 기준:
- 파킨슨병 진단을 받은 사람 또는 파킨슨병 진단을 받은 사람의 간병인
- 참여 동의 가능
제외 기준:
1. 참여 동의 불가
작업용 패키지 3:
포함 기준:
- 파킨슨병 진단을 받은 사람, 파킨슨병 진단을 받은 사람의 간병인, 의료 전문가, 자원봉사 부문 대표, 정책 입안자 또는 관리자를 포함하되 이에 국한되지 않는 파킨슨병 환자를 돌보는 역할을 합니다.
- 참여에 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 참여 동의 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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작업 패키지 1 - 3
작업 패키지 1: 파킨슨병 환자 15-20명과 간병인 15-20명과의 인터뷰. 작업 패키지 2: 최대 2000명이 참여하는 전국 조사 작업 패키지 3: 주요 이해관계자가 포함된 2~4개의 포커스 그룹(포커스 그룹당 참가자 6~10명) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 부담 경험
기간: 24개월
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조사관은 참가자의 치료 부담 경험에 영향을 미치는 주요 요인을 설명합니다.
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24개월
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용량
기간: 24개월
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조사관은 참가자의 역량에 영향을 미치는 핵심 요소를 설명합니다.
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24개월
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치료 부담 수준
기간: 24개월
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치료 부담 수준은 복합상병 치료 부담 설문지(MTBQ)를 사용하여 측정됩니다:- 부담 없음(점수 0), 낮은 부담(점수 = 22)으로 분류된 전체 점수(0-100).
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합상병 및 치료 부담 수준
기간: 24개월
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자가 보고된 동반 질환 수로 평가된 복합상병
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24개월
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노쇠 및 치료 부담 수준
기간: 24개월
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자율성 유지를 위한 서비스 통합 연구 프로그램(PRISMA-7) 스크리닝 도구를 사용하여 노쇠를 평가했습니다. 허약으로 정의되는 ≥3의 점수
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24개월
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파킨슨병의 중증도와 치료부담 정도
기간: 24개월
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중증도 파킨슨병은 자체 보고된 Hoehn 및 Yahr 척도(0-5)를 사용하여 측정됩니다. 0 - 질병의 징후 없음
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Qian Yue Tan, University of Southampton
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 62623
- 277464 (기타 식별자: IRAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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