- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04789525
소아 비만을 위한 신체 단련 및 식이요법
2021년 3월 9일 업데이트: Marwa Eid, Cairo University
COVID-19 감염 후 아동 비만에서 고강도 유산소 운동과 고단백 식단의 임상(BMI 및 MRI) 및 생화학적(아디포넥틴, 렙틴, TNF-α 및 IL-6) 효과
신체적으로 비활동적이거나 좌식 생활을 하는 COVID-19에 걸린 어린이는 아동 비만(CO)을 유발하고 발전시킬 수 있는 것으로 관찰되었습니다.
이 임상 상태의 관리는 거의 관심을 받지 못했으며, 이 특별한 인구를 위한 잘 정의된 운동 프로토콜이나 식이 처방이 없습니다. 따라서 이 분야에 대한 정교한 실험이 필요하므로 그의 연구의 목적은 COVID-19 감염 이후 소아 비만에서 고단백 식이와 고강도 유산소 운동의 임상적 및 생화학적 효과를 찾는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 2011
- Marwa Eid
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- COVID-19 양성 진단
- 남자 아이
- 5~12세 체질량 지수(BMI).
- 85th에서 99th 백분위 수 사이는 소아 비만으로 간주되었습니다.
제외 기준:
- 신체 훈련 이력이 있는 피험자
- 약물 복용, 최근 수술.
- 하지의 골절 및 관절 문제.
- 심장 및 호흡기 문제.
- 신경학적 문제, 주요 정신과적 문제.
- 기타 전신 질환, 신체 훈련 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A(고단백 식이요법을 통한 고강도 유산소 운동)
|
고강도 유산소 운동은 최대심박수의 50~70%로 실시하였다.
개입은 상지와 하지 근육의 스트레칭을 통한 10분간의 준비운동으로 시작되었다.
스트레칭 후 피험자들은 30분 동안 운동을 하도록 요청받았습니다. 러닝머신에서 20분, MHR의 50~70%에서 10분 동안 사이클 에르고미터를 사용하고 10분 동안 식히는 것으로 구성됩니다.
|
|
실험적: B군(규칙적인 신체활동 및 규칙적인 식이요법)
|
고강도 유산소 운동은 최대심박수의 50~70%로 실시하였다.
개입은 상지와 하지 근육의 스트레칭을 통한 10분간의 준비운동으로 시작되었다.
스트레칭 후 피험자들은 30분 동안 운동을 하도록 요청받았습니다. 러닝머신에서 20분, MHR의 50~70%에서 10분 동안 사이클 에르고미터를 사용하고 10분 동안 식히는 것으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 6개월
|
어린이의 경우 연령 조정 BMI 백분위수(BMI %)를 계산했습니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .