- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04789525
Allenamento fisico e dieta per l'obesità infantile
9 marzo 2021 aggiornato da: Marwa Eid, Cairo University
Effetti clinici (BMI e MRI) e biochimici (adiponectina, leptina, TNF-α e IL-6) dell'allenamento aerobico ad alta intensità con una dieta ricca di proteine nell'obesità infantile dopo l'infezione da COVID-19
Si osserva che i bambini affetti da COVID-19 che sono fisicamente inattivi o con uno stile di vita sedentario possono indurre e sviluppare obesità infantile (CO).
la gestione di questa condizione clinica ha ricevuto pochissima attenzione, non esistono protocolli di esercizio ben definiti o prescrizioni dietetiche per questa popolazione speciale; pertanto, necessita di una sperimentazione elaborativa in questo campo, quindi lo scopo del suo studio era trovare gli effetti clinici e biochimici dell'allenamento aerobico ad alta intensità con una dieta ricca di proteine nell'obesità infantile a seguito dell'infezione da COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 2011
- Marwa Eid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi positiva di COVID-19
- Figli maschi
- 5 - 12 anni Indice di massa corporea (BMI).
- Tra l'85° e il 99° percentile sono stati considerati per l'obesità infantile.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con una storia di allenamento fisico
- Assunzione di farmaci, recenti interventi chirurgici.
- Fratture e problemi articolari agli arti inferiori.
- Problemi cardiaci e respiratori.
- Problemi neurologici, gravi problemi psichiatrici.
- Eventuali altre malattie sistemiche, controindicazioni per l'allenamento fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A (allenamento aerobico ad alta intensità con dieta ricca di proteine)
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L'allenamento aerobico ad alta intensità è stato eseguito con il 50-70% della frequenza cardiaca massima.
l'intervento è iniziato con 10 minuti di esercizio di riscaldamento attraverso lo stretching dei muscoli degli arti superiori e inferiori.
Dopo lo stretching, ai soggetti è stato chiesto di fare 30 minuti di esercizi; costituito da 20 minuti sul tapis roulant e 10 minuti di cicloergometro al 50-70% della MHR, quindi con 10 minuti di defaticamento.
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Sperimentale: Gruppo B (attività fisica regolare e dieta regolare)
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L'allenamento aerobico ad alta intensità è stato eseguito con il 50-70% della frequenza cardiaca massima.
l'intervento è iniziato con 10 minuti di esercizio di riscaldamento attraverso lo stretching dei muscoli degli arti superiori e inferiori.
Dopo lo stretching, ai soggetti è stato chiesto di fare 30 minuti di esercizi; costituito da 20 minuti sul tapis roulant e 10 minuti di cicloergometro al 50-70% della MHR, quindi con 10 minuti di defaticamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per i bambini, è stato calcolato il percentile BMI aggiustato per età (BMI%).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Obesity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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