- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04789525
Fysisk træning og kost til fedme hos børn
9. marts 2021 opdateret af: Marwa Eid, Cairo University
Kliniske (BMI & MRI) og biokemiske (Adiponectin, Leptin, TNF-α & IL-6) virkninger af højintensiv aerob træning med højproteindiæt ved fedme hos børn efter COVID-19-infektion
Det er observeret, at børn ramt af COVID-19, som er fysisk inaktive eller i en stillesiddende livsstil, kan inducere og udvikle fedme hos børn (CO).
håndteringen af denne kliniske tilstand har fået meget lidt opmærksomhed, der er ingen veldefinerede træningsprotokoller eller diætrecepter for denne særlige population; derfor har det brug for et uddybende forsøg på dette område, så målet med hans undersøgelse var at finde de kliniske og biokemiske effekter af højintensiv aerob træning med en høj proteindiæt i fedme hos børn efter COVID-19-infektion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En positiv diagnose af COVID-19
- Mandlige børn
- 5 - 12 år Body Mass Index (BMI).
- Mellem 85. time til 99. percentiler blev overvejet for fedme hos børn.
Ekskluderingskriterier:
- Emner med en historie med fysisk træning
- Tager medicin, nylige operationer.
- Brud og ledproblemer i underekstremiteten.
- Hjerte- og luftvejsproblemer.
- Neurologiske problemer, store psykiatriske problemer.
- Eventuelle andre systemiske sygdomme, kontraindikationer for fysisk træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (højintensiv aerob træning med proteinrig kost)
|
Højintensiv aerob træning blev givet med 50 til 70 % af den maksimale puls.
interventionen startede med 10 minutters opvarmningsøvelse gennem strækning af muskler i øvre og nedre ekstremiteter.
Efter udstrækning blev forsøgspersonerne bedt om at lave 30 minutters øvelser; bestående af 20 minutter på løbebåndet og 10 minutters cyklusergometer ved 50 til 70 % af MHR, derefter med 10 minutters nedkøling.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (regelmæssige fysiske aktiviteter og indtaget regelmæssig kost)
|
Højintensiv aerob træning blev givet med 50 til 70 % af den maksimale puls.
interventionen startede med 10 minutters opvarmningsøvelse gennem strækning af muskler i øvre og nedre ekstremiteter.
Efter udstrækning blev forsøgspersonerne bedt om at lave 30 minutters øvelser; bestående af 20 minutter på løbebåndet og 10 minutters cyklusergometer ved 50 til 70 % af MHR, derefter med 10 minutters nedkøling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 6 måneder
|
For børn blev aldersjusteret BMI-percentil (BMI %) beregnet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Obesity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .